Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
임상시험 코디네이터—멕시코 원격 근무
멕시코 기반 원격 근무로 임상시험 기관 개시, 타당성 평가, 규제 제출, 문서 관리 및 연구 시스템을 지원합니다. 제약 및 생명공학 연구 프로그램에 행정 및 기술 조정 업무를 제공합니다.
설명
- 프로젝트 팀에 행정 및 기술 지원 제공
- SOP와 부서 지침에 따라 정기적으로 파일을 검토하여 감사 준비 지원
- 시험기관 개시 활동에 대한 행정 지원 제공
- 시험기관 개시를 위한 주요 경로 개발 지원
- 타당성 평가 시험기관 목록을 작성 및 검토하고 기관 등급화에 대한 현지 의견 제공
- 업무 매트릭스에 따라 배정된 시험 활동을 조정, 감독 및 완료
- 부서, 내부, 국가 및 시험자 파일을 검토하고 결과 문서화
- 배정된 업무를 일정에 맞춰 예산 내에서 요구되는 품질 기준에 따라 완료
- Activate 및 eTMF 시스템 지원 및 최신 데이터베이스 유지
- 고객 eTMF 문서 처리, eTMF 검토 수행, 커뮤니케이션 배포, 문서 및 보고서 제공
- 시험 지표 및 결과 보고서 분석 및 조정
- 시험자 사이트 파일과 약국 바인더 자료 및 비임상 연구 물품 지원
- 번역 자료 및 번역 품질 관리 활동 지원
- SOP, 고객 지침 및 규제 가이드라인에 대한 최신 지식 유지
- 고객 및 내부 회의 일정 조정과 현지 규제 문서 추적 지원
- RBM 활동 지원 및 시험 문서와 시스템 유지
- 고객 및 중앙 IRB/IEC 기관에 문서 전송
- 공급업체 추적표 유지
- 규제 제출 지원 및 시험기관 선정 문서 수집
- 규제 준수 검토 패키지 준비
- 내부 부서와 협력하여 시험기관 개시 활동 조율
- CTMS에서 시험기관 관심 계획을 완료하고 관련 시험자 및 기관 문서 수집
- 기관 커뮤니케이션, 후속 조치 및 설문 응답을 실시간으로 기록
- 설문 데이터를 검토하여 응답의 논리성, 완전성 및 관련성 확인
- 팀원 및 임상 담당자와 협력하여 기관 문제 및 위험에 대응
- 기관 연락 및 후속 조치 계획을 유지하고 우려 사항 또는 미준수 사항을 에스컬레이션
- 기관의 역량과 경험에 대한 현지 전문 지식을 제공하고 추가 기관 추천
- Global Investigator Services와 협력하여 시험자 문의를 해결하고 계정 및 연락처 정보 유지
- 글로벌 전략적 타당성 프로세스 및 모범 사례에 기여
- 신규 인력에게 프로세스 및 시스템 교육
- 현지 지식을 활용하여 신규 시험기관 발굴 및 개발
지원 자격
- 고등학교 또는 중등학교 졸업장이나 이에 상응하는 자격과 관련 정규 학업 또는 직업 자격
- 학사 학위 소지자 우대
- 0~1년 상당의 관련 경력
- 동등한 교육, 훈련 또는 직접적으로 관련된 경력을 고려할 수 있음
- 독립적으로 업무를 수행하고 협업할 수 있는 능력
- 뛰어난 조직력과 세부 사항에 대한 주의력
- 여러 업무를 효율적이고 효과적으로 관리할 수 있는 능력
- 프로젝트별 데이터와 시스템을 정확하고 효율적으로 분석할 수 있는 능력
- 고객 중심의 자세
- 프로젝트 일정이 변경될 때 업무 우선순위를 유연하게 조정할 수 있는 능력
- 해당 국가 규정, ICH 임상시험관리기준, 조직 및 고객 SOP와 WPD에 대한 실무 지식
- 뛰어난 영어 및 문법 능력과 필요 시 현지 언어 구사 능력
- Word, Excel 및 PowerPoint를 포함한 Microsoft Office 활용 능력
- 임상시험 데이터베이스 시스템을 학습하고 숙달할 수 있는 능력
- 조직의 임상 교육 프로그램을 이수할 수 있는 능력
- 효과적인 구두 및 서면 의사소통 능력
- 건전한 판단력과 의사결정 능력
- 프로젝트 작업 지침을 정확하게 따를 수 있는 능력
- 뛰어난 협상 능력
- 위험을 관리하고 적절하게 에스컬레이션할 수 있는 능력
복리후생
- 완전 원격 근무 형태
- 표준 월요일~금요일 근무 일정
