LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor Visa H1BLayanan kesehatanLogistikManufaktur
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Koordinator Uji Klinis - Jarak Jauh, Meksiko

Mendukung aktivasi lokasi uji klinis, penilaian kelayakan, pengajuan regulasi, dokumentasi, dan sistem penelitian dari posisi jarak jauh berbasis di Meksiko. Memberikan koordinasi administratif dan teknis untuk program penelitian farmasi dan bioteknologi.

MXMeksikoJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKoordinator Uji KlinisUmum

Deskripsi

  • Memberikan dukungan administratif dan teknis kepada Tim Proyek
  • Mendukung kesiapan audit melalui peninjauan berkas terjadwal yang selaras dengan SOP dan panduan departemen
  • Memberikan dukungan administratif untuk kegiatan aktivasi lokasi
  • Membantu mengembangkan jalur kritis untuk aktivasi lokasi
  • Mengembangkan dan meninjau daftar lokasi untuk penilaian kelayakan serta memberikan masukan lokal mengenai pengelompokan tingkat lokasi
  • Mengoordinasikan, mengawasi, dan menyelesaikan kegiatan uji klinis yang ditugaskan sesuai matriks tugas
  • Melakukan peninjauan berkas departemen, internal, negara, dan investigator serta mendokumentasikan temuan
  • Menyelesaikan pekerjaan yang ditugaskan sesuai jadwal, anggaran, dan standar kualitas yang diwajibkan
  • Mendukung sistem Activate dan eTMF serta memelihara basis data terkini
  • Memproses dokumen eTMF klien, melakukan peninjauan eTMF, mendistribusikan komunikasi, serta menyediakan dokumen dan laporan
  • Menganalisis dan merekonsiliasi metrik studi serta laporan temuan
  • Membantu menyiapkan materi Investigator Site File dan binder farmasi serta persediaan studi nonklinis
  • Mendukung materi penerjemahan dan kegiatan pengendalian kualitas penerjemahan
  • Memelihara pengetahuan terkini tentang SOP, arahan klien, dan pedoman regulasi
  • Mendukung penjadwalan rapat klien dan internal serta pelacakan dokumen regulasi lokal
  • Mendukung kegiatan RBM serta memelihara dokumentasi dan sistem studi
  • Mengirimkan dokumen kepada klien dan badan IRB/IEC terpusat
  • Memelihara pelacak vendor
  • Mendukung pengajuan regulasi dan mengumpulkan dokumen pemilihan lokasi
  • Menyiapkan paket peninjauan kepatuhan regulasi
  • Berkoordinasi dengan departemen internal untuk menyelaraskan kegiatan persiapan awal lokasi
  • Menyelesaikan Site Interest Plan di CTMS dan mengumpulkan dokumen investigator serta lokasi terkait
  • Mencatat komunikasi lokasi, tindak lanjut, dan tanggapan survei secara waktu nyata
  • Meninjau data survei untuk memastikan tanggapan logis, lengkap, dan relevan
  • Berkolaborasi dengan rekan satu tim dan personel klinis mengenai masalah serta risiko lokasi
  • Memelihara rencana kontak dan tindak lanjut lokasi serta meningkatkan perhatian terhadap masalah atau ketidakpatuhan
  • Memberikan keahlian lokal mengenai kapasitas dan pengalaman lokasi serta merekomendasikan lokasi tambahan
  • Bekerja sama dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan investigator serta memelihara informasi akun dan kontak
  • Berkontribusi pada proses penilaian kelayakan strategis global dan praktik terbaik
  • Melatih personel baru mengenai proses dan sistem
  • Menggunakan pengetahuan lokal untuk mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi baru

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atau yang setara, ditambah kualifikasi akademik atau kejuruan formal yang relevan
  • Gelar sarjana diutamakan
  • Pengalaman sebelumnya yang setara dengan 0 hingga 1 tahun
  • Pendidikan, pelatihan, atau pengalaman yang setara dan berkaitan langsung dapat dipertimbangkan
  • Mampu bekerja secara mandiri maupun kolaboratif
  • Keterampilan organisasi yang kuat dan perhatian terhadap detail
  • Mampu mengelola banyak tugas secara efisien dan efektif
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus proyek secara akurat dan efisien
  • Berorientasi kuat pada pelanggan
  • Fleksibel dalam mengubah prioritas kerja ketika jadwal proyek berubah
  • Pengetahuan kerja tentang regulasi negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practices, SOP organisasi dan klien, serta WPD
  • Kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris yang baik, dengan kemampuan bahasa lokal yang lancar sesuai kebutuhan
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Word, Excel, dan PowerPoint
  • Mampu mempelajari dan menguasai sistem basis data uji klinis
  • Mampu menyelesaikan program pelatihan klinis organisasi
  • Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang efektif
  • Penilaian dan kemampuan mengambil keputusan yang baik
  • Mampu mengikuti instruksi kerja proyek secara akurat
  • Keterampilan negosiasi yang baik
  • Mampu mengelola risiko dan meningkatkan perhatian terhadap risiko secara tepat

Tunjangan

  • Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh
  • Jadwal kerja standar Senin hingga Jumat

Lowongan Terkait

Air Liquide

Trainee Keuangan – Penutur Bahasa Prancis, Jerman, atau Belanda

Air Liquide
Sponsor Visa H1BEnergiLayanan kesehatanManufaktur
PTPortugalHibridaPenuh waktuTingkat pemulaBahasa Wajib: JermanBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: PrancisBahasa Wajib: BelandaPerencanaan dan analisis keuangan
ERP

Bergabunglah dengan program trainee keuangan Air Liquide untuk mendukung akuntansi, treasury, dan rekonsiliasi di pusat layanan bisnis globalnya. Bantu meningkatkan proses penutupan keuangan dan ERP sambil bekerja dalam bahasa Inggris dan salah satu bahasa berikut: Prancis, Jerman, atau Belanda.

Buka