Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisten tutkimusten koordinaattori – etätyö, Meksiko
Tukee kliinisten tutkimuspaikkojen käynnistämistä, toteutettavuuden arviointia, viranomaisilmoituksia, dokumentaatiota ja tutkimusjärjestelmiä Meksikosta käsin etätyössä. Tarjoaa hallinnollista ja teknistä koordinointia lääke- ja bioteknologian tutkimusohjelmille.
Kuvaus
- Tarjoa hallinnollista ja teknistä tukea projektiryhmälle
- Tue auditointivalmiutta aikataulutetuilla tiedostotarkastuksilla, jotka ovat SOP-menettelyjen ja osaston ohjeiden mukaisia
- Tarjoa hallinnollista tukea tutkimuspaikkojen käynnistämiseen liittyviin tehtäviin
- Auta laatimaan tutkimuspaikkojen käynnistämisen kriittisiä polkuja
- Laadi ja tarkasta toteutettavuusarvioinnin tutkimuspaikkaluetteloita sekä tuo paikallista näkökulmaa tutkimuspaikkojen luokitteluun
- Koordinoi, valvo ja suorita tehtävämatriisin mukaiset tutkimustehtävät
- Suorita osaston, sisäiset, maakohtaiset ja tutkijan tiedostotarkastukset sekä dokumentoi havainnot
- Suorita annetut tehtävät aikataulussa, budjetin rajoissa ja vaadittujen laatustandardien mukaisesti
- Tue Activate- ja eTMF-järjestelmiä sekä pidä tietokannat ajan tasalla
- Käsittele asiakkaan eTMF-asiakirjoja, suorita eTMF-tarkastuksia, jaa viestintää sekä toimita asiakirjoja ja raportteja
- Analysoi ja täsmäytä tutkimuksen mittareita ja havaintoraportteja
- Auta tutkijan tutkimuspaikkakansion ja apteekkikansion materiaalien sekä muiden kuin kliinisten tutkimustarvikkeiden kanssa
- Tue käännösmateriaaleja ja käännösten laadunvalvontaa
- Pidä ajantasainen tuntemus SOP-menettelyistä, asiakkaan ohjeista ja sääntelyohjeista
- Tue asiakkaan ja sisäisten kokousten aikataulutusta sekä paikallisten sääntelyasiakirjojen seurantaa
- Tue riskiperusteisen seurannan toimintaa ja pidä tutkimusdokumentaatio sekä järjestelmät ajan tasalla
- Lähetä asiakirjoja asiakkaille ja keskitetyille IRB- ja IEC-elimille
- Pidä toimittajaseurannat ajan tasalla
- Tue viranomaisilmoituksia ja kerää tutkimuspaikan valintaan liittyvät asiakirjat
- Valmistele sääntelyn noudattamisen tarkastuspaketteja
- Koordinoi sisäisten osastojen kanssa tutkimuspaikkojen käynnistämisen tehtävien yhteensovittamiseksi
- Täytä tutkimuspaikan kiinnostussuunnitelmat CTMS-järjestelmään ja kerää niihin liittyvät tutkijan ja tutkimuspaikan asiakirjat
- Kirjaa tutkimuspaikan viestintä, seurannat ja kyselyvastaukset reaaliajassa
- Tarkasta kyselytiedot loogisten, täydellisten ja olennaisten vastausten varmistamiseksi
- Tee yhteistyötä tiimin jäsenten ja kliinisen henkilöstön kanssa tutkimuspaikkojen ongelmissa ja riskeissä
- Ylläpidä tutkimuspaikkojen yhteydenpito- ja seurantasuunnitelmia sekä eskaloi huolenaiheet tai vaatimustenvastaisuudet
- Tarjoa paikallista asiantuntemusta tutkimuspaikkojen kapasiteetista ja kokemuksesta sekä suosittele uusia tutkimuspaikkoja
- Työskentele Global Investigator Services -tiimin kanssa tutkijoiden kyselyiden ratkaisemiseksi ja tili- sekä yhteystietojen ylläpitämiseksi
- Osallistu globaaleihin strategisiin toteutettavuusprosesseihin ja parhaisiin käytäntöihin
- Kouluta uutta henkilöstöä prosesseihin ja järjestelmiin
- Hyödynnä paikallistuntemusta uusien tutkimuspaikkojen tunnistamiseen ja kehittämiseen
Vaatimukset
- Lukion tai toisen asteen tutkintotodistus tai vastaava sekä asiaankuuluva muodollinen akateeminen tai ammatillinen pätevyys
- Kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi
- Aiempi kokemus, joka vastaa 0–1 vuoden kokemusta
- Vastaava koulutus, valmennus tai suoraan asiaankuuluva kokemus voidaan huomioida
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa
- Erinomaiset organisointitaidot ja tarkkuus
- Kyky hallita useita tehtäviä tehokkaasti
- Kyky analysoida projektikohtaisia tietoja ja järjestelmiä tarkasti ja tehokkaasti
- Vahva asiakaslähtöisyys
- Joustavuus priorisoida työt uudelleen projektin aikataulujen muuttuessa
- Sovellettavien maakohtaisten määräysten, ICH:n hyvän kliinisen tutkimustavan, organisaation ja asiakkaan SOP-menettelyjen sekä WPD-ohjeiden hyvä tuntemus
- Hyvä englannin kielen ja kieliopin taito sekä tarvittaessa sujuva paikallisen kielen taito
- Microsoft Officen, mukaan lukien Wordin, Excelin ja PowerPointin, hyvä hallinta
- Kyky oppia ja hallita kliinisten tutkimusten tietokantajärjestelmät
- Kyky suorittaa organisaation kliininen koulutusohjelma
- Tehokkaat suulliset ja kirjalliset viestintätaidot
- Hyvä harkintakyky ja päätöksentekotaidot
- Kyky noudattaa projektin työohjeita tarkasti
- Hyvät neuvottelutaidot
- Kyky hallita riskejä ja eskaloida ne asianmukaisesti
Edut
- Täysin etätyöhön perustuva työjärjestely
- Tavanomainen maanantaista perjantaihin kestävä työaika