LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponzor víza H1BLogistikaVýrobaZdravotní péče
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Koordinátor klinických studií — práce na dálku, Mexiko

Podpora aktivace výzkumných center, posuzování proveditelnosti, předkládání regulačních dokumentů, dokumentace a studijních systémů v rámci práce na dálku z Mexika. Administrativní a technická koordinace farmaceutických a biotechnologických výzkumných programů.

MXMexikoNa dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKoordinátor klinických studiíObecné

Popis

  • Poskytovat administrativní a technickou podporu projektovému týmu
  • Podporovat připravenost na audit prostřednictvím plánovaných kontrol souborů v souladu se standardními operačními postupy a pokyny oddělení
  • Poskytovat administrativní podporu při aktivitách souvisejících s aktivací výzkumných center
  • Pomáhat s vypracováním kritických cest pro aktivaci výzkumných center
  • Vytvářet a kontrolovat seznamy center pro posouzení proveditelnosti a poskytovat místní podklady pro kategorizaci center
  • Koordinovat, dohlížet na a dokončovat přidělené činnosti studie podle matice úkolů
  • Provádět kontroly souborů oddělení, interních, zemí a zkoušejících a dokumentovat zjištění
  • Dokončovat přidělenou práci podle harmonogramu, v rámci rozpočtu a v požadovaných standardech kvality
  • Podporovat systémy Activate a eTMF a udržovat aktuální databáze
  • Zpracovávat dokumenty klienta v eTMF, provádět kontroly eTMF, distribuovat komunikaci a poskytovat dokumenty a zprávy
  • Analyzovat a odsouhlasovat metriky studie a zprávy o zjištěních
  • Pomáhat s materiály pro Investigator Site File a lékárenský pořadač a s neklinickými potřebami studie
  • Podporovat překladové materiály a činnosti kontroly kvality překladů
  • Udržovat aktuální znalosti standardních operačních postupů, pokynů klienta a regulačních směrnic
  • Podporovat plánování schůzek s klientem a interních schůzek a sledování místních regulačních dokumentů
  • Podporovat činnosti RBM a udržovat dokumentaci a systémy studie
  • Předávat dokumenty klientům a centralizovaným orgánům IRB/IEC
  • Vést přehledy dodavatelů
  • Podporovat předkládání regulačních dokumentů a shromažďovat dokumenty pro výběr center
  • Připravovat balíčky pro kontrolu souladu s regulačními požadavky
  • Koordinovat spolupráci s interními odděleními za účelem sladění aktivit spouštění center
  • Vyplňovat plány zájmu center v CTMS a shromažďovat související dokumenty zkoušejících a center
  • V reálném čase zaznamenávat komunikaci s centry, následné kroky a odpovědi z průzkumů
  • Kontrolovat údaje z průzkumů z hlediska logičnosti, úplnosti a relevance odpovědí
  • Spolupracovat s kolegy a klinickými pracovníky na otázkách a rizicích center
  • Vést plány kontaktů a následných kroků pro centra a eskalovat problémy nebo případy nesouladu
  • Poskytovat místní odborné znalosti o kapacitě a zkušenostech center a doporučovat další centra
  • Spolupracovat s Global Investigator Services na řešení dotazů zkoušejících a udržování aktuálních údajů o účtech a kontaktech
  • Přispívat ke globálním strategickým procesům posuzování proveditelnosti a k osvědčeným postupům
  • Školit nové pracovníky v procesech a systémech
  • Využívat místní znalosti k identifikaci a rozvoji nových center

Požadavky

  • Středoškolské vzdělání nebo jeho ekvivalent a příslušná formální akademická či odborná kvalifikace
  • Upřednostňuje se bakalářský titul
  • Předchozí srovnatelná praxe v délce 0 až 1 roku
  • Lze zohlednit rovnocenné vzdělání, odbornou přípravu nebo přímo související praxi
  • Schopnost pracovat samostatně i ve spolupráci s ostatními
  • Silné organizační schopnosti a smysl pro detail
  • Schopnost efektivně řídit více úkolů
  • Schopnost přesně a efektivně analyzovat data a systémy konkrétního projektu
  • Silné zaměření na zákazníka
  • Flexibilita při změně priorit podle vývoje harmonogramu projektu
  • Pracovní znalost platných národních předpisů, správné klinické praxe ICH, standardních operačních postupů organizace a klienta a WPD
  • Dobrá znalost angličtiny a gramatiky a podle potřeby pokročilá znalost místního jazyka
  • Znalost Microsoft Office včetně Wordu, Excelu a PowerPointu
  • Schopnost naučit se a zvládnout databázové systémy klinických studií
  • Schopnost dokončit klinický vzdělávací program organizace
  • Efektivní ústní a písemné komunikační dovednosti
  • Dobrý úsudek a schopnost rozhodování
  • Schopnost přesně dodržovat pracovní pokyny projektu
  • Dobré vyjednávací schopnosti
  • Schopnost řídit rizika a vhodně je eskalovat

Benefity

  • Plně vzdálený způsob práce
  • Standardní pracovní doba od pondělí do pátku

Související pracovní nabídky

ProviPanda GmbH

Student nebo studentka pro nábor a podporu zákazníků

ProviPanda GmbH
11 – 50 Zaměstnanci
HR technologieNáborSaaS
DENěmecko
14 € – 16 € / hodina
Na dálkuČástečný úvazekVstupní úroveňVysokoškolský titul není vyžadovánPožadovaný Jazyk: němčinaManažer zákaznického úspěchuÚspěch zákazníků

Podílejte se na rozvoji HR platformy ProviPanda pro hledání práce a pomáhejte s náborem i péčí o zákazníky. Podporujte kandidáty a B2B klienty a zlepšujte procesy platformy.

Otevřít
Rounds

Android vývojář na dálku na Ukrajině ve společnosti Rounds

Rounds
51 – 200 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BElektronické obchodováníUmělá inteligence
UAUkrajinaNa dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAndroid inženýrSoftwarový inženýr
AndroidFirebaseJavaKotlinRxJava

Vyvíjejte a udržujte oblíbené aplikace pro Android pro mobilní podnikání společnosti Rounds založené na strojovém učení. Spolupracujte s týmy R&D, vývojáři a QA v rámci Agile.

Otevřít
Danaher Corporation

Seniorní manažer pracovních vztahů a vztahů se zaměstnanci ve Francii (práce na dálku)

Danaher Corporation
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvíZdravotní péče
FRFrancieNa dálkuPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaLidské zdroje

Podporujte francouzské společnosti Danaher působící v oblasti biologických věd a poskytujte poradenství v otázkách vztahů se zaměstnanci, podnikových rad, pracovního práva a změn v počtu zaměstnanců. Veďte případy a spolupracujte s HR, vedoucími pracovníky, zástupci zaměstnanců, odděleními Compliance a Právním oddělením.

Otevřít