Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.

Klinik Araştırma Koordinatörü - Uzaktan, Meksika

Meksika merkezli uzaktan bir görevde klinik araştırma merkezlerinin aktivasyonu, fizibilite, mevzuata ilişkin başvurular, dokümantasyon ve çalışma sistemlerine destek olun. İlaç ve biyoteknoloji araştırma programları için idari ve teknik koordinasyon sağlayın.

Açıklama

  • Proje Ekibine idari ve teknik destek sağlamak
  • SOP'ler ve departman yönlendirmeleriyle uyumlu planlı dosya incelemeleri yaparak denetime hazırlığı desteklemek
  • Merkez aktivasyonu faaliyetleri için idari destek sağlamak
  • Merkez aktivasyonu için kritik yolların geliştirilmesine yardımcı olmak
  • Fizibilite merkez listelerini hazırlamak ve incelemek, merkez sınıflandırmasına ilişkin yerel katkı sağlamak
  • Görev matrisi doğrultusunda atanan araştırma faaliyetlerini koordine etmek, denetlemek ve tamamlamak
  • Departman, şirket içi, ülke ve araştırmacı dosyalarını incelemek ve bulguları belgelemek
  • Atanan işleri zamanında, bütçe dahilinde ve gerekli kalite standartlarına uygun şekilde tamamlamak
  • Activate ve eTMF sistemlerini desteklemek ve güncel veri tabanlarını korumak
  • Müşteri eTMF belgelerini işlemek, eTMF incelemeleri yapmak, iletişimleri dağıtmak, belge ve raporlar sağlamak
  • Çalışma metriklerini ve bulgu raporlarını analiz etmek ve mutabakatını yapmak
  • Araştırmacı Merkez Dosyası ve eczane klasörü materyalleri ile klinik olmayan çalışma malzemelerine yardımcı olmak
  • Çeviri materyallerini ve çeviri kalite kontrol faaliyetlerini desteklemek
  • SOP'ler, müşteri direktifleri ve mevzuat kılavuzları hakkındaki güncel bilgileri korumak
  • Müşteri ve şirket içi toplantı planlamasını ve yerel mevzuat belgelerinin takibini desteklemek
  • RBM faaliyetlerini desteklemek ve çalışma dokümantasyonu ile sistemlerini güncel tutmak
  • Belgeleri müşterilere ve merkezi IRB/IEC kuruluşlarına iletmek
  • Tedarikçi takip tablolarını güncel tutmak
  • Mevzuata ilişkin başvuruları desteklemek ve merkez seçimi belgelerini toplamak
  • Mevzuata uygunluk inceleme paketlerini hazırlamak
  • Merkez başlatma faaliyetlerini uyumlu hale getirmek için şirket içi departmanlarla koordinasyon sağlamak
  • CTMS'te Merkez İlgi Planlarını tamamlamak ve ilgili araştırmacı ile merkez belgelerini toplamak
  • Merkez iletişimlerini, takip işlemlerini ve anket yanıtlarını gerçek zamanlı olarak kaydetmek
  • Anket verilerini mantıklı, eksiksiz ve ilgili yanıtlar açısından incelemek
  • Merkez sorunları ve riskleri konusunda ekip arkadaşları ve klinik personelle iş birliği yapmak
  • Merkez iletişim ve takip planlarını güncel tutmak, endişeleri veya uygunsuzlukları üst yönetime iletmek
  • Merkez kapasitesi ve deneyimi hakkında yerel uzmanlık sağlamak ve ek merkezler önermek
  • Araştırmacı sorularını çözmek, hesap ve iletişim bilgilerini güncel tutmak için Global Araştırmacı Hizmetleri ile çalışmak
  • Küresel stratejik fizibilite süreçlerine ve en iyi uygulamalara katkıda bulunmak
  • Yeni personeli süreçler ve sistemler konusunda eğitmek
  • Yerel bilgiyi kullanarak yeni merkezleri belirlemek ve geliştirmek

Gereksinimler

  • Lise veya ortaöğretim diploması ya da eşdeğeri ve ilgili örgün akademik veya mesleki yeterlilik
  • Lisans derecesi tercih edilir
  • 0 ila 1 yıl ile karşılaştırılabilir önceki deneyim
  • Eşdeğer eğitim, öğretim veya doğrudan ilgili deneyim değerlendirilebilir
  • Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme
  • Güçlü organizasyon becerileri ve ayrıntılara dikkat
  • Birden fazla görevi verimli ve etkili şekilde yönetebilme
  • Projeye özgü verileri ve sistemleri doğru ve verimli biçimde analiz edebilme
  • Güçlü müşteri odaklılık
  • Proje takvimleri değiştikçe işlerin önceliklerini yeniden belirleyebilme esnekliği
  • Geçerli ülke mevzuatı, ICH İyi Klinik Uygulamaları, kurum ve müşteri SOP'leri ile WPD'ler hakkında çalışma bilgisi
  • Yerel dil gerektiğinde yeterli yerel dil becerileriyle birlikte iyi İngilizce dil bilgisi ve yazım becerileri
  • Word, Excel ve PowerPoint dahil Microsoft Office programlarında yetkinlik
  • Klinik araştırma veri tabanı sistemlerini öğrenebilme ve kullanma becerisi
  • Kurumun klinik eğitim programını tamamlama becerisi
  • Etkili sözlü ve yazılı iletişim becerileri
  • Sağlam muhakeme ve karar verme becerileri
  • Proje çalışma talimatlarını doğru şekilde takip edebilme
  • İyi müzakere becerileri
  • Riski yönetebilme ve riskleri uygun şekilde üst yönetime iletebilme

Yan Haklar

  • Tamamen uzaktan çalışma düzeni
  • Standart pazartesi-cuma çalışma programı

İlgili İş İlanları

Jhpiego

Sürdürülebilir Sağlık Sistemleri ve Özel Sektör Katılımı Teknik Direktörü

Jhpiego

Jhpiego’nun sürdürülebilir, piyasa odaklı sağlık sistemleri kurma çalışmalarına liderlik edin. Küresel sağlık programlarında özel sektör ortaklıkları, yenilikçi finansman ve ölçeklenebilir çözümler geliştirin.

Aç