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Parexel ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für biopharmazeutische Unternehmen, die an der Entwicklung neuer Arzneimittel arbeiten. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Studien der Phasen I bis IV, Portfolio- und Studienmanagement, regulatorische Strategien, Marktzugang sowie die Planung des gesamten Produktlebenszyklus. Mit mehr als 21.000 Mitarbeitenden verbindet Parexel klinische, regulatorische und therapeutische Expertise mit Erkenntnissen von Patientinnen und Patienten sowie innovativen Studiendesigns. Das Unternehmen unterstützt Forschungsprojekte unter anderem in den Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften und seltene Erkrankungen und verfolgt dabei das Ziel, die klinische Entwicklung effizienter und stärker auf die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten auszurichten.
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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Trial Associate – Polen (Remote)

Unterstützen Sie globale Studienteams von Parexel bei Studiendurchführung, Dokumentation, Einreichungen, Lieferungen, Meetings und der Pflege des Trial Master File. Koordinieren Sie Studieninformationen und Kommunikation zwischen verbundenen Unternehmen, Dienstleistern und internen Stakeholdern.

PLPolenRORumänienRSSerbien
110.000 zł – 120.000 zł / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischErforderliche Sprache: PolnischAllgemeinMitarbeiter für klinische Studien
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Leisten Sie während der gesamten Durchführung klinischer Studien logistische Unterstützung für globale Studienmanagementteams
  • Bauen Sie Arbeitsbeziehungen zu Studienteams, verbundenen Unternehmen und Dienstleistern auf und pflegen Sie diese
  • Unterstützen Sie den Clinical Trial Manager bei der Kommunikation zwischen Studienteams und verbundenen Unternehmen
  • Koordinieren Sie globale Studienmaterialien über die dafür vorgesehenen Systeme
  • Organisieren Sie Studienmeetings und bereiten Sie Präsentationsmaterialien vor
  • Fassen Sie Studiendaten für Tracker und Datenbanken zusammen
  • Unterstützen Sie Aktivitäten zur Bewertung der Protokollmachbarkeit sowie zur Auswahl von Ländern und Prüfzentren
  • Unterstützen Sie technische und logistische Studienabläufe
  • Pflegen Sie Studiendokumentation und berichten Sie über den Fortschritt
  • Halten Sie Studienmanagementdaten, Kontaktdaten, Länderkontakte und Verteilerlisten aktuell
  • Verfolgen Sie Einreichungen und Genehmigungen von Gesundheitsbehörden, IRBs und IECs im CTMS und eskalieren Sie Verzögerungen und Probleme
  • Stellen Sie verbundenen Unternehmen oder Product Development Regulatory Einreichungs- und ergänzende Materialien zur Verfügung
  • Stellen Sie unter der Anleitung des Clinical Trial Managers die Vollständigkeit des studienbezogenen Trial Master File sicher
  • Tragen Sie zu Best Practices und Prozessverbesserungen bei
  • Wenden Sie Erkenntnisse und Empfehlungen aus Studiennachbesprechungen sowie etablierte Best Practices an

Anforderungen

  • Mindestens drei Jahre Erfahrung in globalen klinischen Studien als Projektspezialist
  • Sicherer Umgang mit CTMS, EDMS, Excel, Word und verwandten Computeranwendungen
  • Praktische Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien, internationaler und lokaler Vorschriften, der Parexel-Verfahren und kundenspezifischer Verfahren
  • Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu bewältigen und Projektfristen einzuhalten
  • Ausgeprägte Problemlösungskompetenz
  • Fähigkeit, bei Bedarf weniger erfahrene Kollegen zu betreuen und zu schulen
  • Fähigkeit, aktiv als Fachexperte für Prozesse oder Plattformen mit minimaler Unterstützung durch die direkte Führungskraft zu agieren
  • Fließende schriftliche und mündliche Kenntnisse in Englisch und Polnisch
  • Einschlägige Qualifikation oder gleichwertige Berufserfahrung
  • Schulabschluss erforderlich; ein Abschluss in den Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich ist wünschenswert

Zusatzleistungen

  • Überdurchschnittliches Gehalt
  • Attraktives Leistungspaket
  • Medizinische Versorgung mit Kranken-, Zahn- und Augenversicherung
  • Lebensversicherung
  • Positives Arbeitsumfeld
  • Teamorientierte und kooperative Kultur
  • Zugang zu innovativen Technologien
  • Umfassende Schulungen
  • Jährlicher leistungsabhängiger Bonusplan für berechtigte Positionen
  • Jährliche Gehaltsüberprüfung für berechtigte Positionen
  • Total-Rewards-Anreize für berechtigte Positionen

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