Parexel 是一家全球性临床研究机构，为生物制药公司提供新药研发全周期服务。其业务涵盖 I 期至 IV 期临床试验、产品组合与试验管理、监管策略、市场准入以及生命周期规划。Parexel 拥有超过 21,000 名专业人员，将临床、监管和治疗领域的专业知识与患者洞察及创新试验设计相结合。公司在肿瘤学、神经科学和罕见病等领域支持研究，致力于让临床开发更加高效，并更以患者为中心。
高级临床试验专员－波兰（远程）
在Parexel支持全球临床研究团队，负责试验运营、文件、申报、物资、会议及试验主文件维护等工作。 协调关联公司、供应商和内部利益相关者之间的研究信息与沟通。
描述
- 为全球研究管理团队在临床研究交付全过程中提供后勤支持
- 与研究团队、关联公司和供应商建立并维护工作关系
- 协助临床试验经理协调研究团队与关联公司之间的沟通
- 通过指定系统协调全球研究物资
- 组织研究会议并准备演示材料
- 整合研究数据，用于跟踪表和数据库
- 协助开展方案可行性、国家选择和研究中心选择活动
- 支持研究的技术和后勤运营
- 维护研究文件并报告进展
- 及时更新研究管理数据、联系人记录、国家联系人和分发列表
- 在CTMS中跟踪卫生主管部门、IRB和IEC的申报与批准情况，并升级报告延误和问题
- 向关联公司或产品开发法规部门提供申报材料及补充材料
- 在临床试验经理的指导下，维护研究级试验主文件的完整性
- 参与最佳实践和流程改进
- 应用研究总结会议及既有最佳实践中的洞见和建议
任职要求
- 至少三年作为项目专员从事全球临床试验的经验
- 熟练使用CTMS、EDMS、Excel、Word及相关计算机工具
- 了解ICH-GCP指南、国际和当地法规、Parexel流程及客户特定流程
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 能够管理相互竞争的优先事项并按项目时间表完成工作
- 具备有效的问题解决能力
- 在适当情况下，能够指导和培训经验较少的同事
- 能够在直属经理极少监督的情况下，积极担任流程或平台主题专家
- 能够流利使用英语和波兰语进行书面及口头沟通
- 具备相关资格或同等专业经验
- 必须具备高中学历；具有生命科学或相关学位者优先
福利待遇
- 优厚薪资
- 有吸引力的福利方案
- 涵盖医疗、牙科和视力的医疗保健计划
- 人寿保险
- 积极向上的工作环境
- 以团队为导向的协作文化
- 使用创新技术
- 全面的培训
- 符合条件的职位可享有年度绩效奖金计划
- 符合条件的职位可享有年度薪资审查
- 符合条件的职位可享有全面奖励激励