Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Asosiasi Uji Klinis Senior – Polandia (Jarak Jauh)
Mendukung tim studi klinis global di Parexel dalam operasional uji klinis, dokumentasi, pengajuan, persediaan, rapat, dan pemeliharaan Trial Master File. Mengoordinasikan informasi studi dan komunikasi di antara afiliasi, vendor, serta pemangku kepentingan internal.
Polandia
Rumania
Serbiazł 110.000 – zł 120.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: PolskiAsisten Uji KlinisUmumDeskripsi
- Memberikan dukungan logistik kepada tim manajemen studi global selama pelaksanaan studi klinis
- Membangun dan memelihara hubungan kerja dengan tim studi, afiliasi, dan vendor
- Mendukung Clinical Trial Manager dalam komunikasi antara tim studi dan afiliasi
- Mengoordinasikan persediaan studi global melalui sistem yang ditetapkan
- Mengatur rapat studi dan menyiapkan materi presentasi
- Mengonsolidasikan data studi untuk pelacak dan basis data
- Membantu kegiatan penilaian kelayakan protokol, pemilihan negara, dan pemilihan lokasi penelitian
- Mendukung operasional studi teknis dan logistik
- Memelihara dokumentasi studi dan melaporkan kemajuan
- Memastikan data manajemen studi, catatan kontak, kontak negara, dan daftar distribusi tetap mutakhir
- Melacak pengajuan dan persetujuan kepada Otoritas Kesehatan, IRB, dan IEC dalam CTMS, serta mengeskalasi keterlambatan dan masalah
- Menyediakan materi pengajuan dan materi tambahan kepada afiliasi atau Product Development Regulatory
- Memastikan kelengkapan Trial Master File tingkat studi di bawah arahan Clinical Trial Manager
- Berkontribusi pada praktik terbaik dan peningkatan proses
- Menerapkan wawasan dan rekomendasi dari debrief studi serta praktik terbaik yang telah ditetapkan
Persyaratan
- Setidaknya tiga tahun pengalaman uji klinis global sebagai spesialis proyek
- Menguasai CTMS, EDMS, Excel, Word, dan perangkat komputer terkait
- Memahami Pedoman ICH-GCP, peraturan internasional dan lokal, prosedur Parexel, serta prosedur khusus klien
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat
- Mampu mengelola prioritas yang bersaing dan memenuhi jadwal proyek
- Kemampuan pemecahan masalah yang efektif
- Mampu membimbing dan melatih rekan kerja yang kurang berpengalaman bila diperlukan
- Mampu berperan aktif sebagai Subject Matter Expert untuk proses atau platform dengan pengawasan minimal dari manajer lini
- Fasih berbahasa Inggris dan Polandia, baik lisan maupun tulisan
- Kualifikasi yang relevan atau pengalaman profesional yang setara
- Ijazah sekolah menengah atas wajib dimiliki; gelar di bidang ilmu hayat atau bidang terkait lebih disukai
Tunjangan
- Gaji premium
- Paket tunjangan menarik
- Rencana perawatan medis yang mencakup kesehatan, gigi, dan penglihatan
- Asuransi jiwa
- Lingkungan kerja yang positif
- Budaya yang berorientasi pada tim dan kolaboratif
- Akses ke teknologi inovatif
- Pelatihan komprehensif
- Rencana bonus tahunan berbasis kinerja untuk posisi yang memenuhi syarat
- Tinjauan gaji tahunan untuk posisi yang memenuhi syarat
- Insentif total rewards untuk posisi yang memenuhi syarat