Parexel
Parexel
Parexel er en global organisation for klinisk forskning, der hjælper biofarmaceutiske virksomheder gennem hele udviklingen af nye lægemidler. Arbejdet omfatter kliniske forsøg i fase I–IV, portefølje- og forsøgsstyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlægning af lægemidlers livscyklus. Med mere end 21.000 medarbejdere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med patientindsigter og innovative forsøgsdesign. Virksomheden understøtter forskning inden for blandt andet onkologi, neurovidenskab og sjældne sygdomme med fokus på at gøre den kliniske udvikling mere effektiv og patientcentreret.

Senior klinisk forsøgsassistent – Polen (fjernarbejde)

Understøt globale kliniske studieteams hos Parexel inden for forsøgsdrift, dokumentation, indsendelser, forsyninger, møder og vedligeholdelse af Trial Master File. Koordiner studieinformation og kommunikation på tværs af filialer, leverandører og interne interessenter.

Beskrivelse

  • Yde logistisk støtte til globale studiemanagementteams under hele gennemførelsen af kliniske studier
  • Opbygge og vedligeholde arbejdsrelationer med studieteams, filialer og leverandører
  • Understøtte Clinical Trial Manager med kommunikation mellem studieteams og filialer
  • Koordinere globale studieforsyninger via udpegede systemer
  • Organisere studiemøder og udarbejde præsentationsmateriale
  • Konsolidere studiedata til trackere og databaser
  • Bistå med vurdering af protokollers gennemførlighed samt valg af lande og forsøgssteder
  • Understøtte tekniske og logistiske studieaktiviteter
  • Vedligeholde studiedokumentation og rapportere fremdrift
  • Holde data om studiemanagement, kontaktregistre, landekontakter og distributionslister opdaterede
  • Følge indsendelser og godkendelser fra sundhedsmyndigheder, IRB og IEC i CTMS og eskalere forsinkelser og problemer
  • Levere indsendelses- og supplerende materiale til filialer eller Product Development Regulatory
  • Vedligeholde fuldstændigheden af Trial Master File på studieniveau under ledelse af Clinical Trial Manager
  • Bidrage til best practices og procesforbedringer
  • Anvende indsigter og anbefalinger fra studiegennemgange og etablerede best practices

Krav

  • Mindst tre års erfaring med globale kliniske forsøg som projektspecialist
  • Erfaring med CTMS, EDMS, Excel, Word og relaterede computerværktøjer
  • Praktisk kendskab til ICH-GCP-retningslinjer, internationale og lokale regler, Parexels procedurer og kundespecifikke procedurer
  • Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • Evne til at håndtere konkurrerende prioriteter og overholde projektdeadlines
  • Effektive problemløsningsevner
  • Evne til efter behov at vejlede og oplære mindre erfarne kolleger
  • Evne til aktivt at fungere som fagekspert inden for en proces eller platform med minimal ledelsesmæssig overvågning
  • Flydende i skriftligt og mundtligt engelsk og polsk
  • Relevant uddannelse eller tilsvarende erhvervserfaring
  • Gymnasial eksamen er påkrævet; en uddannelse inden for biovidenskab eller et beslægtet område foretrækkes

Fordele

  • Konkurrencedygtig løn
  • Attraktiv fordelspakke
  • Medicinsk sundhedsordning, der dækker sundhed, tandpleje og syn
  • Livsforsikring
  • Positivt arbejdsmiljø
  • Teamorienteret og samarbejdspræget kultur
  • Adgang til innovativ teknologi
  • Omfattende oplæring
  • Årlig præstationsbaseret bonusordning for kvalificerede stillinger
  • Årlig lønrevision for kvalificerede stillinger
  • Incitamenter i den samlede belønningspakke for kvalificerede stillinger

Relaterede job

Martin & Company

Direktør for konsulentarbejde inden for skadesforsikring

Martin & Company
51 – 200 Medarbejdere
ForsikringLogistikRådgivning

Led kundevendte konsulentopgaver inden for tings- og ansvarsforsikring hos Martin & Company, et teknologibaseret forsikringsrådgivningsfirma. Fastlæg opgavernes omfang, sikr kvaliteten, udvikl kundekonti, og mentorér konsulenter.

Åbn
General Dynamics Information Technology

Vicepræsident og generaldirektør for flåden og marinekorpset

General Dynamics Information Technology

Lede GDIT’s teknologitjenesteportefølje for flåden og marinekorpset med en årlig omsætning på over 700 millioner dollar. Fastlægge forretningsstrategi, føre tilsyn med økonomiske resultater og leverancer samt skabe vækst på tværs af forsvarsprogrammer.

Åbn
Blizzard Entertainment

Associeret direktør for international markedsføringsstrategi og planlægning

Blizzard Entertainment
1.001 – 5.000 Medarbejdere
E-handelGamingSaaS

Led Blizzards internationale markedsføringsstrategi for spil, investeringsprioriteringer og vækstplanlægning. Udarbejd finansielle modeller, markedsrammer og anbefalinger til ledelsens beslutninger.

Åbn