Parexel on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biolääkeyrityksiä uusien lääkkeiden koko kehitysprosessin ajan. Sen toimintaan kuuluvat vaiheen I–IV kliiniset tutkimukset, ohjelma- ja tutkimushallinta, sääntelystrategia, markkinoille pääsy sekä lääkkeiden elinkaaren suunnittelu. Yli 21 000 ammattilaisen voimin Parexel yhdistää kliinisen, sääntely- ja terapia-alueiden asiantuntemuksen potilasnäkemyksiin ja innovatiivisiin tutkimusasetelmiin. Yritys tukee tutkimusta muun muassa onkologian, neurotieteen ja harvinaissairauksien alueilla tavoitteenaan tehostaa lääkekehitystä ja tehdä siitä potilaskeskeisempää.
Kliinisten tutkimusten vanhempi koordinaattori – Puola (etätyö)
Tue Parexelin kansainvälisiä kliinisten tutkimusten tiimejä tutkimusten toteutuksessa, dokumentoinnissa, hakemuksissa, tarvikkeissa, kokouksissa ja Trial Master File -tiedoston ylläpidossa. Koordinoi tutkimustietoja ja viestintää tytäryhtiöiden, toimittajien ja sisäisten sidosryhmien välillä.
Puola
Romania
Serbia110 000 PLN – 120 000 PLN / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiVaadittu Kieli: puolaKliinisten tutkimusten avustajaYleinenKuvaus
- Tarjoa logistista tukea kansainvälisille tutkimusten hallintatiimeille kliinisten tutkimusten toteutuksen ajan
- Rakenna ja ylläpidä toimivia suhteita tutkimustiimeihin, tytäryhtiöihin ja toimittajiin
- Tue kliinisen tutkimuksen johtajaa tutkimustiimien ja tytäryhtiöiden välisessä viestinnässä
- Koordinoi kansainvälisiä tutkimustarvikkeita nimettyjen järjestelmien kautta
- Järjestä tutkimuskokouksia ja valmistele esitysmateriaaleja
- Koosta tutkimustietoja seurantataulukoihin ja tietokantoihin
- Avusta tutkimussuunnitelman toteutettavuuden, maiden ja tutkimuspaikkojen valintaan liittyvissä toimissa
- Tue tutkimusten teknistä ja logistista toteutusta
- Ylläpidä tutkimusdokumentaatiota ja raportoi edistymisestä
- Pidä tutkimusten hallintatiedot, yhteystiedot, maakohtaiset yhteyshenkilöt ja jakelulistat ajan tasalla
- Seuraa terveysviranomaisten, IRB-komiteoiden ja IEC-komiteoiden hakemuksia ja hyväksyntöjä CTMS-järjestelmässä sekä eskaloi viivästykset ja ongelmat
- Toimita hakemus- ja täydentävät materiaalit tytäryhtiöille tai tuotekehityksen sääntelytiimille
- Ylläpidä tutkimustason Trial Master File -tiedoston täydellisyyttä kliinisen tutkimuksen johtajan ohjeiden mukaisesti
- Osallistu parhaiden käytäntöjen ja prosessien kehittämiseen
- Hyödynnä tutkimusten jälkipuintien ja vakiintuneiden parhaiden käytäntöjen havaintoja ja suosituksia
Vaatimukset
- Vähintään kolmen vuoden kansainvälinen kokemus kliinisistä tutkimuksista projektiasiantuntijana
- CTMS:n, EDMS:n, Excelin, Wordin ja muiden vastaavien tietoteknisten työkalujen hyvä hallinta
- ICH-GCP-ohjeiden, kansainvälisten ja paikallisten säädösten, Parexelin menettelytapojen ja asiakaskohtaisten menettelyjen tuntemus
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Kyky hallita samanaikaisia prioriteetteja ja saavuttaa projektien aikataulut
- Tehokkaat ongelmanratkaisutaidot
- Kyky perehdyttää ja kouluttaa vähemmän kokeneita kollegoita tarvittaessa
- Kyky toimia aktiivisesti prosessin tai alustan aihealueen asiantuntijana vähäisellä esihenkilön tuella
- Sujuva englannin ja puolan kielen kirjallinen ja suullinen taito
- Tehtävään soveltuva tutkinto tai vastaava ammatillinen kokemus
- Lukion päättötodistus vaaditaan; biotieteiden tai vastaavan alan tutkinto katsotaan eduksi
Edut
- Erinomainen palkka
- Houkutteleva etupaketti
- Terveydenhuoltosuunnitelma, joka kattaa terveyden, hammashoidon ja näönhuollon
- Henkivakuutus
- Myönteinen työympäristö
- Tiimikeskeinen ja yhteistyöhön kannustava kulttuuri
- Pääsy innovatiivisen teknologian pariin
- Kattava koulutus
- Vuosittainen suoritukseen perustuva bonusjärjestelmä siihen oikeutetuille tehtäville
- Vuosittainen palkantarkistus siihen oikeutetuille tehtäville
- Kokonaispalkitsemisen kannustimet siihen oikeutetuille tehtäville