A Parexel é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas durante o desenvolvimento de novos medicamentos. Seu trabalho abrange ensaios clínicos de Fase I a IV, gestão de portfólios e ensaios, estratégia regulatória, acesso ao mercado e planejamento do ciclo de vida. Com mais de 21.000 profissionais, a Parexel combina experiência clínica, regulatória e terapêutica com insights de pacientes e desenhos inovadores de ensaios. A empresa apoia pesquisas em áreas como oncologia, neurociência e doenças raras, com foco em tornar o desenvolvimento clínico mais eficiente e centrado no paciente.
Associado Sênior de Ensaios Clínicos – Polônia (Remoto)
Dê suporte às equipes globais de estudos clínicos da Parexel em operações de ensaios, documentação, submissões, suprimentos, reuniões e manutenção do Arquivo Mestre do Ensaio. Coordene informações e comunicações do estudo entre afiliadas, fornecedores e partes interessadas internas.
Descrição
- Fornecer suporte logístico às equipes globais de gerenciamento de estudos durante toda a condução dos estudos clínicos
- Construir e manter relacionamentos de trabalho com equipes de estudo, afiliadas e fornecedores
- Dar suporte ao Gerente de Ensaios Clínicos nas comunicações entre as equipes de estudo e as afiliadas
- Coordenar os suprimentos globais do estudo por meio dos sistemas designados
- Organizar reuniões do estudo e preparar materiais de apresentação
- Consolidar dados do estudo para rastreadores e bancos de dados
- Auxiliar nas atividades de viabilidade do protocolo e de seleção de países e centros
- Dar suporte às operações técnicas e logísticas do estudo
- Manter a documentação do estudo e relatar o progresso
- Manter atualizados os dados de gerenciamento do estudo, registros de contato, contatos por país e listas de distribuição
- Acompanhar submissões e aprovações de autoridades sanitárias, IRBs e IECs no CTMS, escalando atrasos e problemas
- Fornecer materiais de submissão e materiais complementares às afiliadas ou à área regulatória de desenvolvimento de produtos
- Manter a integridade do Arquivo Mestre do Ensaio em nível de estudo sob a orientação do Gerente de Ensaios Clínicos
- Contribuir para as melhores práticas e melhorias de processos
- Aplicar os insights e as recomendações das reuniões de encerramento do estudo e das melhores práticas estabelecidas
Requisitos
- Pelo menos três anos de experiência em ensaios clínicos globais como especialista de projetos
- Proficiência em CTMS, EDMS, Excel, Word e ferramentas computacionais relacionadas
- Conhecimento prático das diretrizes ICH-GCP, das regulamentações internacionais e locais, dos procedimentos da Parexel e dos procedimentos específicos do cliente
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
- Capacidade de gerenciar prioridades concorrentes e cumprir os cronogramas do projeto
- Capacidade eficaz de resolução de problemas
- Capacidade de orientar e treinar colegas menos experientes quando apropriado
- Capacidade de atuar ativamente como especialista no assunto de um processo ou plataforma, com supervisão mínima do gestor direto
- Fluência em inglês e polonês, escritos e falados
- Qualificação relevante ou experiência profissional equivalente
- É necessário diploma de ensino médio; é preferível formação em ciências da vida ou área relacionada
Benefícios
- Salário acima da média
- Pacote de benefícios atraente
- Plano de assistência médica com cobertura de saúde, odontológica e oftalmológica
- Seguro de vida
- Ambiente de trabalho positivo
- Cultura colaborativa e orientada para a equipe
- Acesso a tecnologia inovadora
- Treinamento abrangente
- Plano anual de bônus baseado em desempenho para funções elegíveis
- Revisão salarial anual para funções elegíveis
- Incentivos de remuneração total para funções elegíveis