Η Parexel είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός κλινικής έρευνας που εξυπηρετεί βιοφαρμακευτικές εταιρείες σε όλη τη διάρκεια της ανάπτυξης νέων φαρμάκων. Το έργο της καλύπτει κλινικές δοκιμές Φάσης I–IV, διαχείριση χαρτοφυλακίων και δοκιμών, ρυθμιστική στρατηγική, πρόσβαση στην αγορά και σχεδιασμό του κύκλου ζωής. Με περισσότερους από 21.000 επαγγελματίες, η Parexel συνδυάζει κλινική, ρυθμιστική και θεραπευτική expertise με γνώσεις από ασθενείς και καινοτόμους σχεδιασμούς δοκιμών. Η εταιρεία υποστηρίζει την έρευνα σε τομείς όπως η ογκολογία, οι νευροεπιστήμες και οι σπάνιες ασθένειες, με έμφαση στο να καταστήσει την κλινική ανάπτυξη πιο αποτελεσματική και περισσότερο επικεντρωμένη στους ασθενείς.
Ανώτερος Συνεργάτης Κλινικών Δοκιμών – Πολωνία (Εξ αποστάσεως)
Υποστήριξη παγκόσμιων ομάδων κλινικών μελετών στην Parexel σε λειτουργίες δοκιμών, τεκμηρίωση, υποβολές, προμήθειες, συναντήσεις και συντήρηση του Κύριου Φακέλου της Δοκιμής. Συντονισμός πληροφοριών και επικοινωνιών της μελέτης μεταξύ θυγατρικών, προμηθευτών και εσωτερικών ενδιαφερόμενων μερών.
Περιγραφή
- Παροχή υλικοτεχνικής υποστήριξης σε παγκόσμιες ομάδες διαχείρισης μελετών καθ’ όλη την υλοποίηση κλινικών μελετών
- Ανάπτυξη και διατήρηση σχέσεων εργασίας με ομάδες μελέτης, θυγατρικές και προμηθευτές
- Υποστήριξη του Υπεύθυνου Κλινικής Δοκιμής στην επικοινωνία μεταξύ ομάδων μελέτης και θυγατρικών
- Συντονισμός των παγκόσμιων προμηθειών της μελέτης μέσω καθορισμένων συστημάτων
- Οργάνωση συναντήσεων μελέτης και προετοιμασία υλικού παρουσιάσεων
- Ενοποίηση δεδομένων της μελέτης για εργαλεία παρακολούθησης και βάσεις δεδομένων
- Υποστήριξη δραστηριοτήτων αξιολόγησης εφικτότητας πρωτοκόλλου, επιλογής χωρών και επιλογής κέντρων
- Υποστήριξη των τεχνικών και υλικοτεχνικών λειτουργιών της μελέτης
- Διατήρηση της τεκμηρίωσης της μελέτης και αναφορά της προόδου
- Διατήρηση επικαιροποιημένων των δεδομένων διαχείρισης της μελέτης, των αρχείων επαφών, των επαφών χωρών και των λιστών διανομής
- Παρακολούθηση των υποβολών και εγκρίσεων από Υγειονομικές Αρχές, Επιτροπές Θεσμικής Ανασκόπησης και Ανεξάρτητες Επιτροπές Δεοντολογίας στο CTMS, με κλιμάκωση καθυστερήσεων και ζητημάτων
- Παροχή υλικού υποβολής και συμπληρωματικού υλικού σε θυγατρικές ή στο τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων Ανάπτυξης Προϊόντων
- Διατήρηση της πληρότητας του Κύριου Φακέλου της Δοκιμής σε επίπεδο μελέτης υπό την καθοδήγηση του Υπεύθυνου Κλινικής Δοκιμής
- Συμβολή σε βέλτιστες πρακτικές και βελτιώσεις διαδικασιών
- Εφαρμογή των γνώσεων και συστάσεων από τις ανασκοπήσεις μελετών και τις καθιερωμένες βέλτιστες πρακτικές
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας σε παγκόσμιες κλινικές δοκιμές ως ειδικός έργου
- Εξοικείωση με CTMS, EDMS, Excel, Word και συναφή εργαλεία υπολογιστών
- Πρακτική γνώση των κατευθυντήριων οδηγιών ICH-GCP, των διεθνών και τοπικών κανονισμών, των διαδικασιών της Parexel και των ειδικών διαδικασιών του πελάτη
- Ισχυρές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
- Ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων και τήρησης των χρονοδιαγραμμάτων του έργου
- Αποτελεσματικές ικανότητες επίλυσης προβλημάτων
- Ικανότητα καθοδήγησης και εκπαίδευσης λιγότερο έμπειρων συναδέλφων όταν απαιτείται
- Ικανότητα ενεργού άσκησης καθηκόντων Ειδικού Θέματος σε διαδικασία ή πλατφόρμα με ελάχιστη εποπτεία από τον άμεσο προϊστάμενο
- Άριστη γνώση γραπτών και προφορικών Αγγλικών και Πολωνικών
- Σχετική qualification ή ισοδύναμη επαγγελματική εμπειρία
- Απαιτείται απολυτήριο λυκείου· προτιμάται πτυχίο στις επιστήμες ζωής ή σε συναφή τομέα
Παροχές
- Ανταγωνιστικός μισθός
- Ελκυστικό πακέτο παροχών
- Πρόγραμμα ιατρικής περίθαλψης που καλύπτει υγεία, οδοντιατρική και όραση
- Ασφάλιση ζωής
- Θετικό εργασιακό περιβάλλον
- Κουλτούρα συνεργασίας και ομαδικού πνεύματος
- Πρόσβαση σε καινοτόμο τεχνολογία
- Ολοκληρωμένη εκπαίδευση
- Ετήσιο πρόγραμμα μπόνους βάσει απόδοσης για επιλέξιμους ρόλους
- Ετήσια αναθεώρηση μισθού για επιλέξιμους ρόλους
- Κίνητρα συνολικών ανταμοιβών για επιλέξιμους ρόλους