Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Senior na Kasama sa Klinikal na Pagsubok – Poland (Remote)
Sinusuportahan ang mga pandaigdigang clinical study team sa Parexel sa mga operasyon ng trial, dokumentasyon, pagsusumite, suplay, pagpupulong, at pagpapanatili ng Trial Master File. Pinangangasiwaan ang impormasyon at komunikasyon ng pag-aaral sa mga affiliate, vendor, at panloob na stakeholder.
Paglalarawan
- Magbigay ng suportang logistikal sa mga pandaigdigang study management team sa buong pagpapatupad ng clinical study
- Bumuo at magpanatili ng ugnayang pangtrabaho sa mga study team, affiliate, at vendor
- Suportahan ang Clinical Trial Manager sa komunikasyon sa pagitan ng mga study team at affiliate
- Iugnay ang mga pandaigdigang suplay ng pag-aaral sa pamamagitan ng mga itinakdang sistema
- Mag-organisa ng mga pulong tungkol sa pag-aaral at maghanda ng mga materyal sa presentasyon
- Pagsama-samahin ang datos ng pag-aaral para sa mga tracker at database
- Tumulong sa mga gawain sa feasibility ng protocol, pagpili ng bansa, at pagpili ng site
- Suportahan ang teknikal at logistikal na operasyon ng pag-aaral
- Panatilihin ang dokumentasyon ng pag-aaral at iulat ang progreso
- Panatilihing napapanahon ang datos sa study management, mga tala ng contact, mga contact sa bansa, at mga distribution list
- Subaybayan ang mga pagsusumite at pag-apruba sa Health Authority, IRB, at IEC sa CTMS, at i-escalate ang mga pagkaantala at isyu
- Magbigay ng mga materyal sa pagsusumite at karagdagang materyal sa mga affiliate o Product Development Regulatory
- Panatilihin ang pagiging kumpleto ng Trial Master File sa antas ng pag-aaral sa ilalim ng pamamahala ng Clinical Trial Manager
- Mag-ambag sa pinakamahuhusay na gawain at pagpapahusay ng proseso
- Ilapat ang mga pananaw at rekomendasyon mula sa mga debriefing ng pag-aaral at itinatag na pinakamahuhusay na gawain
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa tatlong taon ng pandaigdigang karanasan sa clinical trial bilang project specialist
- Kasanayan sa CTMS, EDMS, Excel, Word, at mga kaugnay na computer tool
- May praktikal na kaalaman sa ICH-GCP Guidelines, mga internasyonal at lokal na regulasyon, mga pamamaraan ng Parexel, at mga pamamaraang partikular sa kliyente
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
- Kayang pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad at matugunan ang mga takdang panahon ng proyekto
- Mahusay na kakayahan sa paglutas ng problema
- Kayang magturo at magsanay ng mga kasamahang hindi gaanong karanasan kapag naaangkop
- Kayang aktibong gumanap bilang Subject Matter Expert para sa proseso o platform na may kaunting pangangasiwa mula sa line manager
- Matatas sa pasulat at pasalitang Ingles at Polish
- May kaugnay na kwalipikasyon o katumbas na propesyonal na karanasan
- Kinakailangan ang diploma sa mataas na paaralan; mas gusto ang degree sa life science o kaugnay na larangan
Mga Benepisyo
- Premium na suweldo
- Kaakit-akit na package ng mga benepisyo
- Planong medikal na sumasaklaw sa kalusugan, ngipin, at paningin
- Seguro sa buhay
- Positibong kapaligiran sa trabaho
- Kulturang nakatuon sa koponan at pakikipagtulungan
- Access sa makabagong teknolohiya
- Komprehensibong pagsasanay
- Taunang bonus batay sa performance para sa mga kwalipikadong posisyon
- Taunang pagsusuri ng suweldo para sa mga kwalipikadong posisyon
- Mga insentibo sa kabuuang gantimpala para sa mga kwalipikadong posisyon