Parexel to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi, która wspiera firmy biofarmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania nowych leków. Firma prowadzi badania kliniczne faz I–IV, zarządza portfelami i badaniami, opracowuje strategie regulacyjne, wspiera dostęp do rynku oraz planowanie cyklu życia produktów. Parexel zatrudnia ponad 21 000 specjalistów, łącząc wiedzę kliniczną, regulacyjną i terapeutyczną z perspektywą pacjentów oraz innowacyjnymi projektami badań. Firma wspiera badania między innymi w onkologii, neurologii i chorobach rzadkich, koncentrując się na zwiększaniu efektywności procesu opracowywania leków i jego większym ukierunkowaniu na potrzeby pacjentów.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych — Polska (praca zdalna)
Wspieraj globalne zespoły badań klinicznych Parexel w zakresie operacji badań, dokumentacji, składania wniosków, dostaw, spotkań i prowadzenia Głównego Pliku Badania. Koordynuj informacje o badaniu i komunikację między oddziałami, dostawcami oraz interesariuszami wewnętrznymi.
Opis
- Zapewniaj wsparcie logistyczne globalnym zespołom zarządzającym badaniami przez cały okres realizacji badań klinicznych
- Buduj i utrzymuj relacje robocze z zespołami badań, oddziałami i dostawcami
- Wspieraj kierownika badania klinicznego w komunikacji między zespołami badań i oddziałami
- Koordynuj globalne dostawy na potrzeby badań za pośrednictwem wyznaczonych systemów
- Organizuj spotkania dotyczące badań i przygotowuj materiały prezentacyjne
- Konsoliduj dane dotyczące badań na potrzeby trackerów i baz danych
- Wspieraj działania związane z oceną wykonalności protokołu, wyborem krajów i wyborem ośrodków
- Wspieraj techniczne i logistyczne operacje badania
- Prowadź dokumentację badania i raportuj postępy
- Dbaj o aktualność danych dotyczących zarządzania badaniem, danych kontaktowych, kontaktów w poszczególnych krajach i list dystrybucyjnych
- Śledź zgłoszenia i zatwierdzenia organów ds. zdrowia, IRB i IEC w CTMS, eskalując opóźnienia i problemy
- Przekazuj oddziałom lub działowi Product Development Regulatory materiały do zgłoszeń i materiały uzupełniające
- Dbaj o kompletność Głównego Pliku Badania na poziomie badania, pod kierunkiem kierownika badania klinicznego
- Wspieraj rozwój najlepszych praktyk i doskonalenie procesów
- Wykorzystuj wnioski i zalecenia z podsumowań badań oraz ustalonych najlepszych praktyk
Wymagania
- Co najmniej trzy lata doświadczenia w globalnych badaniach klinicznych na stanowisku specjalisty ds. projektów
- Biegła znajomość CTMS, EDMS, programów Excel, Word i powiązanych narzędzi komputerowych
- Praktyczna znajomość wytycznych ICH-GCP, międzynarodowych i lokalnych przepisów, procedur Parexel oraz procedur właściwych dla klienta
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
- Umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami i dotrzymywania terminów projektów
- Skuteczne umiejętności rozwiązywania problemów
- Umiejętność mentorowania i szkolenia mniej doświadczonych współpracowników, gdy jest to właściwe
- Umiejętność aktywnego pełnienia funkcji eksperta merytorycznego w zakresie procesu lub platformy przy minimalnym nadzorze przełożonego liniowego
- Biegła znajomość języka angielskiego i polskiego w mowie i piśmie
- Odpowiednie kwalifikacje lub równoważne doświadczenie zawodowe
- Wymagane wykształcenie średnie; preferowane wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej
Benefity
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Atrakcyjny pakiet świadczeń
- Opieka medyczna obejmująca świadczenia zdrowotne, stomatologiczne i okulistyczne
- Ubezpieczenie na życie
- Pozytywne środowisko pracy
- Kultura pracy zespołowej i współpracy
- Dostęp do innowacyjnych technologii
- Kompleksowe szkolenia
- Roczna premia zależna od wyników dla uprawnionych stanowisk
- Coroczny przegląd wynagrodzenia dla uprawnionych stanowisk
- Programy całkowitego wynagrodzenia dla uprawnionych stanowisk