Parexel
Parexel
Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.

Senior Clinical Trial Associate – Polen (Remote)

Ondersteun wereldwijde klinische onderzoeksteams van Parexel bij onderzoeksactiviteiten, documentatie, indieningen, benodigdheden, vergaderingen en het bijhouden van het Trial Master File. Coördineer onderzoeksinformatie en communicatie tussen filialen, leveranciers en interne belanghebbenden.

Beschrijving

  • Bied logistieke ondersteuning aan wereldwijde teams voor onderzoeksmanagement gedurende de uitvoering van klinische onderzoeken
  • Bouw werkrelaties op met onderzoeksteams, filialen en leveranciers en onderhoud deze
  • Ondersteun de Clinical Trial Manager bij de communicatie tussen onderzoeksteams en filialen
  • Coördineer wereldwijde onderzoeksbenodigdheden via aangewezen systemen
  • Organiseer onderzoeksvergaderingen en bereid presentatiemateriaal voor
  • Consolideer onderzoeksgegevens voor trackers en databases
  • Ondersteun activiteiten rond de haalbaarheid van protocollen en de selectie van landen en onderzoekslocaties
  • Ondersteun technische en logistieke onderzoeksactiviteiten
  • Onderhoud onderzoeksdocumentatie en rapporteer over de voortgang
  • Houd gegevens voor onderzoeksmanagement, contactgegevens, landcontacten en distributielijsten actueel
  • Volg indieningen en goedkeuringen van gezondheidsautoriteiten, IRB's en IEC's in CTMS en escaleer vertragingen en problemen
  • Verstrek indienings- en aanvullende materialen aan filialen of Product Development Regulatory
  • Zorg onder leiding van de Clinical Trial Manager voor de volledigheid van het onderzoeksgerelateerde Trial Master File
  • Draag bij aan best practices en procesverbeteringen
  • Pas inzichten en aanbevelingen uit evaluaties van onderzoeken en gevestigde best practices toe

Vereisten

  • Minimaal drie jaar ervaring met wereldwijde klinische onderzoeken als projectspecialist
  • Goede beheersing van CTMS, EDMS, Excel, Word en vergelijkbare computerprogramma's
  • Praktische kennis van de ICH-GCP-richtlijnen, internationale en lokale regelgeving, Parexel-procedures en klantspecifieke procedures
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
  • Vermogen om concurrerende prioriteiten te beheren en projectdeadlines te halen
  • Effectieve probleemoplossende vaardigheden
  • Vermogen om, waar passend, minder ervaren collega's te begeleiden en op te leiden
  • Vermogen om actief op te treden als Subject Matter Expert voor processen of platforms met minimale begeleiding van de lijnmanager
  • Vloeiende beheersing van geschreven en gesproken Engels en Pools
  • Relevante kwalificatie of gelijkwaardige werkervaring
  • Middelbareschooldiploma vereist; een diploma in levenswetenschappen of een verwant vakgebied is een pré

Voordelen

  • Bovengemiddeld salaris
  • Aantrekkelijk arbeidsvoorwaardenpakket
  • Medisch zorgplan met dekking voor zorg, tandheelkunde en oogzorg
  • Levensverzekering
  • Positieve werkomgeving
  • Teamgerichte en samenwerkende cultuur
  • Toegang tot innovatieve technologie
  • Uitgebreide training
  • Jaarlijks prestatieafhankelijk bonusplan voor functies die hiervoor in aanmerking komen
  • Jaarlijkse salarisbeoordeling voor functies die hiervoor in aanmerking komen
  • Total-rewards-stimulansen voor functies die hiervoor in aanmerking komen

Gerelateerde vacatures

Powered by Search

Hoofd Groei, Canada (remote)

Powered by Search
11 – 50 Medewerkers
B2BMarketingSaaS

Geef leiding aan SEO, generatieve zoekmachineoptimalisatie, betaalde klantenwerving en merkambassadeurschap bij een B2B-bureau voor vraaggeneratie. Bouw de verkooppijplijn uit met AI-agentworkflows, content, webinars, podcasts en branche-evenementen.

Openen