Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
資深臨床試驗專員－波蘭（遠端）
在Parexel支援全球臨床研究團隊，負責試驗營運、文件、申報、物資、會議及試驗主檔案維護等工作。 協調關聯公司、供應商與內部利害關係人之間的研究資訊與溝通。
說明
- 在臨床研究交付全過程中，為全球研究管理團隊提供後勤支援
- 與研究團隊、關聯公司及供應商建立並維護工作關係
- 協助臨床試驗經理協調研究團隊與關聯公司之間的溝通
- 透過指定系統協調全球研究物資
- 組織研究會議並準備簡報材料
- 整合研究資料，用於追蹤表和資料庫
- 協助進行方案可行性、國家選擇及研究中心選擇活動
- 支援研究的技術與後勤營運
- 維護研究文件並回報進度
- 及時更新研究管理資料、聯絡人紀錄、國家聯絡人及分發清單
- 在CTMS中追蹤衛生主管機關、IRB及IEC的申報與核准情況，並升級回報延誤與問題
- 向關聯公司或產品開發法規部門提供申報材料及補充材料
- 在臨床試驗經理的指導下，維護研究層級試驗主檔案的完整性
- 參與最佳實務與流程改善
- 應用研究檢討會議及既有最佳實務中的洞見與建議
職位要求
- 至少三年擔任專案專員從事全球臨床試驗的經驗
- 熟悉CTMS、EDMS、Excel、Word及相關電腦工具
- 了解ICH-GCP指南、國際及當地法規、Parexel流程及客戶特定流程
- 具備優秀的書面及口頭溝通能力
- 能夠管理相互競爭的優先事項並遵守專案時程
- 具備有效的問題解決能力
- 在適當情況下，能夠指導和培訓經驗較少的同事
- 能夠在直屬經理極少監督的情況下，積極擔任流程或平台主題專家
- 能夠流利使用英語及波蘭語進行書面與口頭溝通
- 具備相關資格或同等專業經驗
- 必須具備高中學歷；具備生命科學或相關學位者優先
福利待遇
- 優渥薪資
- 具吸引力的福利方案
- 涵蓋醫療、牙科及視力的醫療保健計畫
- 人壽保險
- 正向的工作環境
- 以團隊為導向的協作文化
- 使用創新科技
- 完整培訓
- 符合資格的職位可享有年度績效獎金計畫
- 符合資格的職位可享有年度薪資檢視
- 符合資格的職位可享有全面獎勵激勵