Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Eksekutif Kanan Percubaan Klinikal – Poland (Jarak Jauh)
Menyokong pasukan kajian klinikal global di Parexel dalam operasi percubaan, dokumentasi, penyerahan, bekalan, mesyuarat dan penyelenggaraan Trial Master File. Menyelaras maklumat kajian dan komunikasi antara syarikat gabungan, vendor dan pihak berkepentingan dalaman.
Penerangan
- Memberikan sokongan logistik kepada pasukan pengurusan kajian global sepanjang pelaksanaan kajian klinikal
- Membina dan mengekalkan hubungan kerja dengan pasukan kajian, syarikat gabungan dan vendor
- Menyokong Clinical Trial Manager dalam komunikasi antara pasukan kajian dan syarikat gabungan
- Menyelaras bekalan kajian global melalui sistem yang ditetapkan
- Mengatur mesyuarat kajian dan menyediakan bahan pembentangan
- Menggabungkan data kajian untuk penjejak dan pangkalan data
- Membantu aktiviti kebolehlaksanaan protokol, pemilihan negara dan pemilihan lokasi kajian
- Menyokong operasi kajian teknikal dan logistik
- Menyelenggara dokumentasi kajian dan melaporkan kemajuan
- Memastikan data pengurusan kajian, rekod hubungan, hubungan negara dan senarai pengedaran sentiasa terkini
- Menjejaki penyerahan dan kelulusan Pihak Berkuasa Kesihatan, IRB dan IEC dalam CTMS, serta meningkatkan isu dan kelewatan
- Menyediakan bahan penyerahan dan bahan tambahan kepada syarikat gabungan atau Product Development Regulatory
- Mengekalkan kelengkapan Trial Master File peringkat kajian di bawah arahan Clinical Trial Manager
- Menyumbang kepada amalan terbaik dan penambahbaikan proses
- Menggunakan pandangan dan cadangan daripada sesi taklimat selepas kajian serta amalan terbaik yang telah ditetapkan
Keperluan
- Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman percubaan klinikal global sebagai pakar projek
- Mahir menggunakan CTMS, EDMS, Excel, Word dan alat komputer berkaitan
- Mempunyai pengetahuan kerja tentang Garis Panduan ICH-GCP, peraturan antarabangsa dan tempatan, prosedur Parexel serta prosedur khusus pelanggan
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh
- Mampu mengurus keutamaan yang bersaing dan memenuhi garis masa projek
- Keupayaan menyelesaikan masalah dengan berkesan
- Mampu membimbing dan melatih rakan sekerja yang kurang berpengalaman apabila sesuai
- Mampu berkhidmat secara aktif sebagai Subject Matter Expert bagi proses atau platform dengan pengawasan minimum daripada pengurus barisan
- Fasih berbahasa Inggeris dan Poland secara bertulis serta lisan
- Kelayakan berkaitan atau pengalaman profesional yang setara
- Diploma sekolah menengah diperlukan; ijazah dalam sains hayat atau bidang berkaitan lebih diutamakan
Faedah
- Gaji premium
- Pakej faedah menarik
- Pelan penjagaan perubatan yang meliputi kesihatan, pergigian dan penglihatan
- Perlindungan hayat
- Persekitaran kerja yang positif
- Budaya berorientasikan pasukan dan kolaboratif
- Akses kepada teknologi inovatif
- Latihan komprehensif
- Pelan bonus tahunan berdasarkan prestasi untuk jawatan yang layak
- Semakan gaji tahunan untuk jawatan yang layak
- Insentif jumlah ganjaran untuk jawatan yang layak