Parexel
Parexel
Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.

Senior klinisk prövningsassistent – Polen (distansarbete)

Stöd globala kliniska studieteam på Parexel inom studieoperationer, dokumentation, inlämningar, förnödenheter, möten och underhåll av Trial Master File. Samordna studieinformation och kommunikation mellan dotterbolag, leverantörer och interna intressenter.

Beskrivning

  • Ge logistiskt stöd till globala studieteam under hela genomförandet av kliniska studier
  • Bygga och upprätthålla arbetsrelationer med studieteam, dotterbolag och leverantörer
  • Stödja Clinical Trial Manager med kommunikation mellan studieteam och dotterbolag
  • Samordna globala studieförnödenheter via avsedda system
  • Organisera studiemöten och förbereda presentationsmaterial
  • Sammanställa studiedata för uppföljningsverktyg och databaser
  • Bistå med genomförbarhetsbedömning av protokoll samt val av länder och prövningsställen
  • Stödja teknisk och logistisk studiehantering
  • Underhålla studiedokumentation och rapportera framsteg
  • Hålla data om studiehantering, kontaktregister, landskontakter och distributionslistor uppdaterade
  • Följa upp inlämningar och godkännanden från hälsomyndigheter, IRB och IEC i CTMS samt eskalera förseningar och problem
  • Tillhandahålla inlämnings- och kompletterande material till dotterbolag eller Product Development Regulatory
  • Säkerställa att Trial Master File på studienivå är komplett under ledning av Clinical Trial Manager
  • Bidra till bästa praxis och processförbättringar
  • Tillämpa insikter och rekommendationer från studiedebriefingar och etablerad bästa praxis

Krav

  • Minst tre års erfarenhet av globala kliniska prövningar som projektspecialist
  • Goda kunskaper i CTMS, EDMS, Excel, Word och relaterade datorverktyg
  • Praktisk kännedom om ICH-GCP-riktlinjer, internationella och lokala regelverk, Parexels rutiner och kundspecifika rutiner
  • Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
  • Förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar och hålla projektens tidsplaner
  • God problemlösningsförmåga
  • Förmåga att vid behov handleda och utbilda mindre erfarna kollegor
  • Förmåga att aktivt fungera som ämnesexpert inom processer eller plattformar med minimal tillsyn från linjechef
  • Flytande skriftliga och muntliga kunskaper i engelska och polska
  • Relevant utbildning eller motsvarande yrkeserfarenhet
  • Gymnasieexamen krävs; examen inom biovetenskap eller närliggande område är meriterande

Förmåner

  • Konkurrenskraftig lön
  • Attraktivt förmånspaket
  • Medicinsk vårdplan som omfattar sjukvård, tandvård och synvård
  • Livförsäkring
  • Positiv arbetsmiljö
  • Teamorienterad och samarbetsinriktad kultur
  • Tillgång till innovativ teknik
  • Omfattande utbildning
  • Årlig prestationsbaserad bonusplan för berättigade roller
  • Årlig lönerevision för berättigade roller
  • Totala belöningsincitament för berättigade roller

Relaterade jobb

Medtronic

Resande fältservicetekniker på distans, Hugo kirurgisk robotik

Medtronic

Installera och serva Medtronics plattform Hugo för robotassisterad kirurgi och hjälp vårdkunder med felsökning, reparationer och utbildning. Tjänsten omfattar ett tilldelat område i USA och innebär resor på upp till 75 %.

Öppna
Enformion

Site Reliability Engineer (SRE)

Enformion

Skydda Enformions API:er för identitetsdata och webbplatser för konsumenter genom att förbättra tillförlitligheten, övervaka prestandan och automatisera AWS-säkerheten. Rollen fokuserar också på att upptäcka skadlig trafik och stärka infrastrukturens skydd.

Öppna