Parexel là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, phục vụ các công ty dược phẩm sinh học trong suốt quá trình phát triển các loại thuốc mới. Hoạt động của công ty bao gồm các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV, quản lý danh mục và thử nghiệm, chiến lược pháp lý, tiếp cận thị trường và lập kế hoạch vòng đời sản phẩm. Với hơn 21.000 chuyên gia, Parexel kết hợp chuyên môn về lâm sàng, pháp lý và lĩnh vực điều trị với những hiểu biết về bệnh nhân cùng các thiết kế thử nghiệm sáng tạo. Công ty hỗ trợ nghiên cứu trong các lĩnh vực như ung thư học, khoa học thần kinh và bệnh hiếm, tập trung vào việc giúp quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn và lấy bệnh nhân làm trung tâm.
Chuyên viên cao cấp về thử nghiệm lâm sàng – Ba Lan (Làm việc từ xa)
Hỗ trợ các nhóm nghiên cứu lâm sàng toàn cầu tại Parexel trong vận hành thử nghiệm, tài liệu, hồ sơ đệ trình, vật tư, cuộc họp và duy trì Hồ sơ chính của thử nghiệm. Điều phối thông tin và trao đổi về nghiên cứu giữa các chi nhánh, nhà cung cấp và các bên liên quan nội bộ.
Mô tả
- Cung cấp hỗ trợ hậu cần cho các nhóm quản lý nghiên cứu toàn cầu trong suốt quá trình triển khai nghiên cứu lâm sàng
- Xây dựng và duy trì mối quan hệ làm việc với các nhóm nghiên cứu, chi nhánh và nhà cung cấp
- Hỗ trợ Quản lý thử nghiệm lâm sàng trong việc trao đổi giữa các nhóm nghiên cứu và chi nhánh
- Điều phối vật tư nghiên cứu toàn cầu thông qua các hệ thống được chỉ định
- Tổ chức các cuộc họp nghiên cứu và chuẩn bị tài liệu thuyết trình
- Tổng hợp dữ liệu nghiên cứu cho các công cụ theo dõi và cơ sở dữ liệu
- Hỗ trợ các hoạt động đánh giá tính khả thi của đề cương, lựa chọn quốc gia và lựa chọn địa điểm
- Hỗ trợ các hoạt động kỹ thuật và hậu cần của nghiên cứu
- Duy trì tài liệu nghiên cứu và báo cáo tiến độ
- Cập nhật dữ liệu quản lý nghiên cứu, hồ sơ liên hệ, liên hệ tại các quốc gia và danh sách phân phối
- Theo dõi hồ sơ đệ trình và phê duyệt của Cơ quan quản lý y tế, IRB và IEC trong CTMS, đồng thời báo cáo các chậm trễ và vấn đề
- Cung cấp hồ sơ đệ trình và tài liệu bổ sung cho các chi nhánh hoặc bộ phận Pháp chế quản lý phát triển sản phẩm
- Duy trì tính đầy đủ của Hồ sơ chính của thử nghiệm ở cấp độ nghiên cứu theo hướng dẫn của Quản lý thử nghiệm lâm sàng
- Đóng góp vào các thông lệ tốt nhất và cải tiến quy trình
- Áp dụng những hiểu biết và khuyến nghị từ các buổi tổng kết nghiên cứu và các thông lệ tốt nhất đã được thiết lập
Yêu cầu
- Có ít nhất ba năm kinh nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu với vai trò chuyên viên dự án
- Thành thạo CTMS, EDMS, Excel, Word và các công cụ máy tính liên quan
- Có kiến thức làm việc về Hướng dẫn ICH-GCP, các quy định quốc tế và địa phương, quy trình của Parexel và quy trình cụ thể của khách hàng
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt
- Có khả năng quản lý nhiều ưu tiên và đáp ứng tiến độ dự án
- Khả năng giải quyết vấn đề hiệu quả
- Có khả năng hướng dẫn và đào tạo đồng nghiệp ít kinh nghiệm hơn khi phù hợp
- Có khả năng chủ động đảm nhiệm vai trò Chuyên gia về quy trình hoặc nền tảng với sự giám sát tối thiểu từ quản lý trực tiếp
- Thành thạo tiếng Anh và tiếng Ba Lan ở cả dạng viết và nói
- Có bằng cấp liên quan hoặc kinh nghiệm chuyên môn tương đương
- Bắt buộc có bằng tốt nghiệp trung học; ưu tiên bằng cấp về khoa học sự sống hoặc lĩnh vực liên quan
Phúc lợi
- Mức lương cao
- Gói phúc lợi hấp dẫn
- Chương trình chăm sóc y tế bao gồm sức khỏe, nha khoa và thị lực
- Bảo hiểm nhân thọ
- Môi trường làm việc tích cực
- Văn hóa hợp tác và định hướng theo nhóm
- Được tiếp cận công nghệ đổi mới
- Đào tạo toàn diện
- Chương trình thưởng hằng năm dựa trên hiệu suất dành cho các vị trí đủ điều kiện
- Xét duyệt lương hằng năm dành cho các vị trí đủ điều kiện
- Các khoản khuyến khích trong tổng đãi ngộ dành cho các vị trí đủ điều kiện