Parexel هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية الجديدة. يشمل عملها التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وإدارة المحافظ والتجارب، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، والتخطيط لدورة حياة المنتجات. وبفضل أكثر من 21,000 متخصص، تجمع Parexel بين الخبرات السريرية والتنظيمية والعلاجية ورؤى المرضى وتصميمات التجارب المبتكرة. وتدعم الشركة الأبحاث في مجالات تشمل علم الأورام وعلوم الأعصاب والأمراض النادرة، مع التركيز على جعل التطوير السريري أكثر كفاءة وتمحورًا حول المرضى.
أخصائي أول للتجارب السريرية – بولندا (عن بُعد)
دعم فرق الدراسات السريرية العالمية في Parexel عبر عمليات التجارب والتوثيق والتقديمات والإمدادات والاجتماعات وصيانة ملف التجربة الرئيسي. تنسيق معلومات الدراسة والاتصالات بين الشركات التابعة والمورّدين وأصحاب المصلحة الداخليين.
بولندا
رومانيا
صربيا110,000 zł – 120,000 zł / سنة
عن بُعددوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةاللغة المطلوبة: البولنديةعاممساعد التجارب السريريةالوصف
- تقديم الدعم اللوجستي لفرق إدارة الدراسات العالمية طوال تنفيذ الدراسات السريرية
- بناء علاقات عمل والحفاظ عليها مع فرق الدراسة والشركات التابعة والمورّدين
- دعم مدير التجارب السريرية في الاتصالات بين فرق الدراسة والشركات التابعة
- تنسيق الإمدادات العالمية للدراسة من خلال الأنظمة المحددة
- تنظيم اجتماعات الدراسة وإعداد مواد العرض التقديمي
- تجميع بيانات الدراسة لأدوات التتبع وقواعد البيانات
- المساعدة في أنشطة تقييم جدوى البروتوكول واختيار البلدان واختيار المواقع
- دعم العمليات الفنية واللوجستية للدراسة
- الحفاظ على وثائق الدراسة وإعداد تقارير عن التقدم
- الحفاظ على تحديث بيانات إدارة الدراسة وسجلات الاتصال وجهات الاتصال في البلدان وقوائم التوزيع
- تتبع التقديمات والموافقات الخاصة بالسلطات الصحية ولجان المراجعة المؤسسية واللجان الأخلاقية المستقلة في نظام إدارة التجارب السريرية، مع تصعيد حالات التأخير والمشكلات
- تقديم مواد التقديم والمواد التكميلية إلى الشركات التابعة أو قسم الشؤون التنظيمية لتطوير المنتجات
- الحفاظ على اكتمال ملف التجربة الرئيسي على مستوى الدراسة بتوجيه من مدير التجارب السريرية
- المساهمة في أفضل الممارسات وتحسينات العمليات
- تطبيق الرؤى والتوصيات المستخلصة من جلسات مراجعة الدراسة وأفضل الممارسات المعتمدة
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في التجارب السريرية العالمية بصفة أخصائي مشاريع
- إتقان أنظمة إدارة التجارب السريرية وأنظمة إدارة الوثائق الإلكترونية وExcel وWord وأدوات الحاسوب ذات الصلة
- معرفة عملية بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن ICH واللوائح الدولية والمحلية وإجراءات Parexel والإجراءات الخاصة بالعميل
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي
- القدرة على إدارة الأولويات المتنافسة والالتزام بالجداول الزمنية للمشروعات
- قدرات فعالة على حل المشكلات
- القدرة على إرشاد وتدريب الزملاء الأقل خبرة عند الاقتضاء
- القدرة على العمل بنشاط بصفة خبير متخصص في العمليات أو المنصات مع حد أدنى من الإشراف من المدير المباشر
- إجادة اللغة الإنجليزية والبولندية كتابةً وتحدثاً
- مؤهل ذو صلة أو خبرة مهنية معادلة
- يشترط الحصول على شهادة الثانوية العامة؛ وتُفضّل شهادة في علوم الحياة أو مجال ذي صلة
المزايا
- راتب مميز
- حزمة مزايا جذابة
- خطة رعاية طبية تشمل التغطية الصحية وتغطية الأسنان والبصر
- تأمين على الحياة
- بيئة عمل إيجابية
- ثقافة تعاونية تركز على العمل الجماعي
- الوصول إلى تكنولوجيا مبتكرة
- تدريب شامل
- خطة مكافأة سنوية قائمة على الأداء للأدوار المؤهلة
- مراجعة سنوية للراتب للأدوار المؤهلة
- حوافز إجمالي المكافآت للأدوار المؤهلة