Parexelは、医薬品開発企業に新薬開発の全段階にわたるサービスを提供する、グローバルな臨床研究機関です。第I相から第IV相までの臨床試験、ポートフォリオおよび試験管理、規制戦略、マーケットアクセス、ライフサイクル計画など、幅広い業務を手がけています。21,000人を超える専門家を擁し、臨床、規制、治療領域の知見に患者インサイトと革新的な試験デザインを組み合わせています。腫瘍学、神経科学、希少疾患などの分野で研究を支援し、より効率的で患者中心の臨床開発を目指しています。
シニア臨床試験アソシエイト－ポーランド（リモート）
Parexelでグローバル臨床試験チームを支援し、試験運営、文書、申請、資材、会議、治験マスターファイルの管理を担当します。 関連会社、ベンダー、社内関係者間の試験情報とコミュニケーションを調整します。
仕事内容
- 臨床試験の遂行全体を通じて、グローバル試験マネジメントチームにロジスティクス面の支援を提供する
- 試験チーム、関連会社、ベンダーとの業務関係を構築・維持する
- 臨床試験マネージャーを支援し、試験チームと関連会社間のコミュニケーションを行う
- 指定システムを通じてグローバルな試験資材を調整する
- 試験会議を企画し、プレゼンテーション資料を準備する
- トラッカーとデータベース用に試験データを統合する
- プロトコルの実行可能性、国の選定、実施医療機関の選定活動を支援する
- 試験の技術面およびロジスティクス面の運営を支援する
- 試験文書を管理し、進捗を報告する
- 試験管理データ、連絡先記録、各国の連絡先、配布リストを最新の状態に保つ
- CTMSで保健当局、IRB、IECへの申請と承認を追跡し、遅延や問題をエスカレーションする
- 関連会社または製品開発薬事部門に申請資料および補足資料を提供する
- 臨床試験マネージャーの指示の下で、試験レベルの治験マスターファイルの完全性を維持する
- ベストプラクティスとプロセス改善に貢献する
- 試験振り返り会議や確立されたベストプラクティスから得た洞察と推奨事項を適用する
応募要件
- プロジェクトスペシャリストとしてグローバル臨床試験に3年以上携わった経験
- CTMS、EDMS、Excel、Wordなどのコンピューターツールを使いこなせること
- ICH-GCPガイドライン、国際および各国の規制、Parexelの手順、顧客固有の手順に関する実務知識
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
- 複数の優先事項を管理し、プロジェクトの期限を守る能力
- 効果的な問題解決能力
- 適切な場合に、経験の浅い同僚を指導・育成する能力
- ラインマネージャーの監督を最小限に抑えながら、プロセスまたはプラットフォームの対象分野専門家として積極的に務める能力
- 英語とポーランド語の読み書きおよび会話に堪能であること
- 関連資格または同等の実務経験
- 高校卒業資格必須。生命科学または関連分野の学位が望ましい
福利厚生
- 優れた給与
- 魅力的な福利厚生パッケージ
- 医療、歯科、眼科を対象とする医療ケアプラン
- 生命保険
- 前向きな職場環境
- チームワークを重視する協働的な文化
- 革新的なテクノロジーを利用できる環境
- 包括的な研修
- 対象職種には年間業績連動ボーナス制度あり
- 対象職種には年次給与見直しあり
- 対象職種にはトータルリワードのインセンティブあり