Parexel е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании през целия процес на разработване на нови лекарства. Дейността ѝ обхваща клинични изпитвания от фаза I до фаза IV, управление на портфолио и изпитвания, регулаторна стратегия, достъп до пазара и планиране на жизнения цикъл. С повече от 21 000 професионалисти Parexel съчетава клиничен, регулаторен и терапевтичен опит с познания за пациентите и иновативни дизайни на изпитвания. Компанията подкрепя изследвания в области като онкология, невронаука и редки заболявания, като се стреми да направи клиничното разработване по-ефективно и ориентирано към пациентите.
Старши сътрудник по клинични изпитвания – Полша (дистанционна работа)
Подпомагайте глобалните екипи по клинични проучвания на Parexel в операциите по изпитванията, документацията, подаването на заявления, материалите, срещите и поддържането на основното досие на изпитването. Координирайте информацията и комуникацията по проучването между филиали, доставчици и вътрешни заинтересовани страни.
Описание
- Предоставяне на логистична подкрепа на глобалните екипи за управление на проучванията през целия процес на клиничното проучване
- Изграждане и поддържане на работни отношения с екипите по проучванията, филиалите и доставчиците
- Подпомагане на ръководителя на клиничното изпитване при комуникацията между екипите по проучването и филиалите
- Координиране на глобалните материали за проучването чрез определени системи
- Организиране на срещи по проучването и подготовка на презентационни материали
- Консолидиране на данни от проучването за проследяване и бази данни
- Подпомагане на дейностите по оценка на осъществимостта на протокола, избора на държави и избора на центрове
- Подпомагане на техническите и логистичните операции по проучването
- Поддържане на документацията по проучването и докладване на напредъка
- Поддържане на актуални данни за управлението на проучването, записи за контакти, контакти по държави и списъци за разпространение
- Проследяване на подаванията и одобренията от здравни органи, IRB и IEC в CTMS и ескалиране на забавяния и проблеми
- Предоставяне на филиалите или на регулаторния отдел за разработване на продукти на материали за подаване и допълнителни материали
- Поддържане на пълнотата на основното досие на изпитването на ниво проучване под ръководството на ръководителя на клиничното изпитване
- Принос към добрите практики и подобряването на процесите
- Прилагане на изводи и препоръки от прегледите на проучванията и утвърдените добри практики
Изисквания
- Най-малко три години опит в глобални клинични изпитвания като специалист по проекти
- Познаване на CTMS, EDMS, Excel, Word и свързани компютърни инструменти
- Работни познания за насоките ICH-GCP, международните и местните регулации, процедурите на Parexel и процедурите, специфични за клиента
- Отлични писмени и устни комуникационни умения
- Способност за управление на конкуриращи се приоритети и спазване на проектните срокове
- Ефективни умения за решаване на проблеми
- Способност за наставничество и обучение на по-малко опитни колеги, когато е необходимо
- Способност за активно изпълнение на ролята на експерт по процес или платформа с минимален надзор от прекия ръководител
- Свободно владеене на писмен и говорим английски и полски език
- Подходяща квалификация или равностоен професионален опит
- Изисква се диплома за средно образование; предимство е степен в областта на природните науки или сродна област
Придобивки
- Атрактивно възнаграждение
- Атрактивен пакет от придобивки
- План за медицинско обслужване, включващ здравна, стоматологична и зрителна грижа
- Животозастраховане
- Позитивна работна среда
- Екипна култура и сътрудничество
- Достъп до иновативни технологии
- Цялостно обучение
- Годишен бонус, основан на резултатите, за допустимите позиции
- Годишен преглед на възнаграждението за допустимите позиции
- Стимули от общия пакет за възнаграждение за допустимите позиции