Parexel은 바이오제약 기업을 대상으로 신약 개발 전 과정에 걸친 서비스를 제공하는 글로벌 임상 연구 기관입니다. 1상부터 4상까지의 임상시험, 포트폴리오 및 시험 관리, 규제 전략, 시장 접근성, 개발 수명주기 계획 등 다양한 업무를 수행합니다. 21,000명 이상의 전문가를 보유한 Parexel은 임상·규제·치료 분야의 전문 지식을 환자 인사이트 및 혁신적인 시험 설계와 결합합니다. 종양학, 신경과학, 희귀질환 등의 분야에서 연구를 지원하며, 더욱 효율적이고 환자 중심적인 임상 개발을 지향합니다.
선임 임상시험 어소시에이트－폴란드（원격）
Parexel에서 글로벌 임상시험 팀을 지원하며 시험 운영, 문서, 제출, 물자, 회의 및 시험 마스터 파일 관리를 담당합니다. 관계사, 공급업체 및 내부 이해관계자 간의 시험 정보와 커뮤니케이션을 조정합니다。
설명
- 임상시험 수행 전반에 걸쳐 글로벌 시험 관리 팀에 물류 지원 제공
- 시험 팀, 관계사 및 공급업체와 업무 관계를 구축하고 유지
- 임상시험 관리자와 시험 팀 및 관계사 간 커뮤니케이션 지원
- 지정 시스템을 통해 글로벌 시험 물자 조정
- 시험 회의 조직 및 프레젠테이션 자료 준비
- 추적표와 데이터베이스용 시험 데이터 통합
- 프로토콜 실행 가능성, 국가 선정 및 시험기관 선정 활동 지원
- 시험의 기술 및 물류 운영 지원
- 시험 문서 유지 및 진행 상황 보고
- 시험 관리 데이터, 연락처 기록, 국가별 연락처 및 배포 목록 최신화
- CTMS에서 보건당국, IRB 및 IEC 제출과 승인을 추적하고 지연 및 문제를 에스컬레이션
- 관계사 또는 제품개발 규제 부서에 제출 자료 및 보충 자료 제공
- 임상시험 관리자의 지시에 따라 시험 수준의 시험 마스터 파일 완전성 유지
- 모범 사례 및 프로세스 개선에 기여
- 시험 디브리핑과 확립된 모범 사례에서 얻은 인사이트 및 권고사항 적용
지원 자격
- 프로젝트 스페셜리스트로서 글로벌 임상시험 경력 최소 3년
- CTMS, EDMS, Excel, Word 및 관련 컴퓨터 도구 활용 능력
- ICH-GCP 가이드라인, 국제 및 현지 규정, Parexel 절차 및 고객별 절차에 대한 실무 지식
- 뛰어난 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력
- 상충하는 우선순위를 관리하고 프로젝트 일정을 준수하는 능력
- 효과적인 문제 해결 능력
- 필요한 경우 경험이 적은 동료를 멘토링하고 교육하는 능력
- 라인 관리자의 최소한의 감독하에 프로세스 또는 플랫폼 분야의 주제 전문가로 적극적으로 활동하는 능력
- 영어와 폴란드어를 서면 및 구두로 유창하게 구사하는 능력
- 관련 자격 또는 이에 상응하는 전문 경력
- 고등학교 졸업장 필수. 생명과학 또는 관련 학위 소지자 우대
복리후생
- 우수한 급여
- 매력적인 복리후생 패키지
- 의료, 치과 및 안과를 보장하는 의료 플랜
- 생명보험
- 긍정적인 근무 환경
- 팀 중심의 협력적 문화
- 혁신적인 기술 이용 기회
- 종합적인 교육
- 자격 요건을 충족하는 직무에 대한 연간 성과 기반 보너스 제도
- 자격 요건을 충족하는 직무에 대한 연봉 검토
- 자격 요건을 충족하는 직무에 대한 토털 리워드 인센티브