Parexel je globalna organizacija za klinične raziskave, ki biofarmacevtskim podjetjem pomaga pri razvoju novih zdravil. Njeno delo zajema klinične raziskave faz I–IV, upravljanje portfeljev in raziskav, regulativno strategijo, dostop do trga ter načrtovanje življenjskega cikla. Z več kot 21.000 strokovnjaki Parexel združuje klinično, regulativno in terapevtsko znanje z vpogledi v potrebe pacientov ter inovativnimi zasnovami raziskav. Podjetje podpira raziskave na področjih, kot so onkologija, nevroznanost in redke bolezni, s poudarkom na učinkovitejšem kliničnem razvoju, osredotočenem na paciente.
Višji sodelavec za klinična preskušanja – Poljska (delo na daljavo)
Podpirajte globalne ekipe za klinične študije v podjetju Parexel pri izvajanju preskušanj, dokumentaciji, vlogah, zalogah, sestankih in vzdrževanju glavne dokumentacije preskušanja. Usklajujte informacije o študiji in komunikacijo med podružnicami, dobavitelji in notranjimi deležniki.
Opis
- Zagotavljati logistično podporo globalnim ekipam za vodenje študij skozi celotno izvedbo klinične študije
- Vzpostavljati in vzdrževati delovne odnose z ekipami študij, podružnicami in dobavitelji
- Podpirati vodjo kliničnega preskušanja pri komunikaciji med ekipami študij in podružnicami
- Usklajevati globalne zaloge za študijo prek določenih sistemov
- Organizirati sestanke študije in pripravljati predstavitveno gradivo
- Združevati podatke študije za sledilnike in zbirke podatkov
- Pomagati pri dejavnostih ocenjevanja izvedljivosti protokola ter izbire držav in lokacij
- Podpirati tehnične in logistične operacije študije
- Vzdrževati dokumentacijo študije in poročati o napredku
- Skrbeti, da so podatki o vodenju študije, kontaktni zapisi, kontakti po državah in distribucijski seznami aktualni
- Slediti vlogam in odobritvam zdravstvenih organov, IRB in IEC v CTMS ter eskalirati zamude in težave
- Podružnicam ali regulativnemu oddelku za razvoj izdelkov zagotavljati vloge in dodatno gradivo
- Vzdrževati popolnost glavne dokumentacije preskušanja na ravni študije po navodilih vodje kliničnega preskušanja
- Prispevati k najboljšim praksam in izboljšavam procesov
- Uporabljati spoznanja in priporočila iz povzetkov študij ter uveljavljenih najboljših praks
Zahteve
- Najmanj tri leta izkušenj z globalnimi kliničnimi preskušanji na delovnem mestu projektnega strokovnjaka
- Znanje sistemov CTMS in EDMS, programov Excel, Word ter povezanih računalniških orodij
- Delovno poznavanje smernic ICH-GCP, mednarodnih in lokalnih predpisov, postopkov podjetja Parexel ter postopkov, značilnih za naročnika
- Odlične pisne in ustne komunikacijske veščine
- Sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog in upoštevanja projektnih rokov
- Učinkovite sposobnosti reševanja problemov
- Sposobnost mentoriranja in usposabljanja manj izkušenih sodelavcev, kadar je to primerno
- Sposobnost aktivnega delovanja kot strokovnjak za proces ali platformo z minimalnim nadzorom neposrednega vodje
- Tekoče znanje pisne in govorjene angleščine in poljščine
- Ustrezna kvalifikacija ali enakovredne poklicne izkušnje
- Zahtevana je srednješolska diploma; prednost ima diploma iz naravoslovja ali sorodnega področja
Ugodnosti
- Nadpovprečna plača
- Privlačen paket ugodnosti
- Načrt zdravstvenega varstva, ki vključuje zdravstveno, zobozdravstveno in okulistično oskrbo
- Življenjsko zavarovanje
- Pozitivno delovno okolje
- Timska in sodelovalna kultura
- Dostop do inovativne tehnologije
- Celovito usposabljanje
- Letni bonus na podlagi uspešnosti za upravičene vloge
- Letni pregled plače za upravičene vloge
- Spodbude v okviru skupnega sistema nagrajevanja za upravičene vloge