Parexel
Parexel
Parexel er en global organisasjon for klinisk forskning som bistår biofarmasøytiske selskaper gjennom hele utviklingen av nye legemidler. Arbeidet omfatter kliniske studier i fase I–IV, portefølje- og studiestyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlegging av legemidlenes livssyklus. Med mer enn 21 000 medarbeidere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med pasientinnsikt og innovative studiedesign. Selskapet støtter forskning innen blant annet onkologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer, med fokus på å gjøre den kliniske utviklingen mer effektiv og pasientsentrert.

Senior klinisk studieassistent – Polen (fjernarbeid)

Støtt globale kliniske studieteam hos Parexel med studieoperasjoner, dokumentasjon, innsendinger, forsyninger, møter og vedlikehold av Trial Master File. Koordiner studieinformasjon og kommunikasjon på tvers av filialer, leverandører og interne interessenter.

Beskrivelse

  • Gi logistisk støtte til globale studiemanagementteam gjennom hele gjennomføringen av kliniske studier
  • Bygge og vedlikeholde arbeidsrelasjoner med studieteam, filialer og leverandører
  • Støtte Clinical Trial Manager med kommunikasjon mellom studieteam og filialer
  • Koordinere globale studieforsyninger gjennom utpekte systemer
  • Organisere studiemøter og utarbeide presentasjonsmateriell
  • Konsolidere studiedata for sporingsverktøy og databaser
  • Bistå med vurdering av protokollers gjennomførbarhet samt valg av land og studiesentre
  • Støtte teknisk og logistisk studiearbeid
  • Vedlikeholde studiedokumentasjon og rapportere fremdrift
  • Holde data om studiemanagement, kontaktregistre, landskontakter og distribusjonslister oppdatert
  • Følge opp innsendinger og godkjenninger fra helsemyndigheter, IRB og IEC i CTMS og eskalere forsinkelser og problemer
  • Levere innsendings- og tilleggsmateriell til filialer eller Product Development Regulatory
  • Vedlikeholde fullstendigheten av Trial Master File på studienivå under ledelse av Clinical Trial Manager
  • Bidra til beste praksis og prosessforbedringer
  • Anvende innsikt og anbefalinger fra studiegjennomganger og etablert beste praksis

Krav

  • Minst tre års erfaring med globale kliniske studier som prosjektspesialist
  • Gode kunnskaper i CTMS, EDMS, Excel, Word og relaterte dataverktøy
  • Praktisk kunnskap om ICH-GCP-retningslinjer, internasjonale og lokale regelverk, Parexels prosedyrer og kundespesifikke prosedyrer
  • Sterke skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
  • Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer og overholde prosjektfrister
  • Gode problemløsningsevner
  • Evne til å veilede og lære opp mindre erfarne kolleger ved behov
  • Evne til å fungere aktivt som fagekspert for en prosess eller plattform med minimalt tilsyn fra linjeleder
  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk og polsk
  • Relevant utdanning eller tilsvarende yrkeserfaring
  • Videregående opplæring kreves; utdanning innen biovitenskap eller et beslektet fagområde er ønskelig

Fordeler

  • Konkurransedyktig lønn
  • Attraktiv fordelspakke
  • Medisinsk helseordning som dekker helse, tannhelse og syn
  • Livsforsikring
  • Positivt arbeidsmiljø
  • Teambasert og samarbeidsorientert kultur
  • Tilgang til innovativ teknologi
  • Omfattende opplæring
  • Årlig prestasjonsbasert bonusordning for kvalifiserte stillinger
  • Årlig lønnsvurdering for kvalifiserte stillinger
  • Insentiver i den samlede belønningspakken for kvalifiserte stillinger

Relaterte jobber

Career Page

Senior regnskapsleder med kundeansvar innen CPG

Career Page

Led regnskapsavslutning, rapportering og kunderelasjoner for CPG-merkevarer støttet av oppstartsbedrifter og venturekapital. Lever investorklare regnskaper og innsikt som hjelper kundene med å forstå virksomheten sin.

Åpne
Natus Medical Incorporated

Seniorregnskapsfører, global finansiell rapportering

Natus Medical Incorporated
1 001 – 5 000 Ansatte
HelsevesenMaskinvareProduksjon

Bidra til Natus Medicals globale finansielle rapportering, regnskapsavslutning, inntektsføring og revisjonsarbeid på tvers av flere juridiske enheter. Bruk amerikansk GAAP og internasjonale regnskapsstandarder i en fjernarbeidsstilling basert i USA.

Åpne