Parexel
Parexel
Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.

עמית בכיר לניסויים קליניים – פולין (מרחוק)

תמיכה בצוותי מחקרים קליניים גלובליים ב-Parexel במגוון תחומים, כולל תפעול ניסויים, תיעוד, הגשות, אספקה, פגישות ותחזוקת תיק המחקר הראשי. תיאום מידע ותקשורת הקשורים למחקר בין חברות-בת, ספקים ובעלי עניין פנימיים.

תיאור

  • מתן תמיכה לוגיסטית לצוותי ניהול מחקרים גלובליים לאורך ביצוע מחקרים קליניים
  • בניית קשרי עבודה עם צוותי מחקר, חברות-בת וספקים ותחזוקתם
  • סיוע למנהל הניסוי הקליני בתקשורת בין צוותי המחקר לחברות-בת
  • תיאום אספקת מחקר גלובלית באמצעות מערכות ייעודיות
  • ארגון פגישות מחקר והכנת חומרי מצגות
  • ריכוז נתוני מחקר עבור כלי מעקב ומסדי נתונים
  • סיוע בפעילויות לבחינת היתכנות הפרוטוקול, בחירת מדינות ובחירת אתרים
  • תמיכה בתפעול הטכני והלוגיסטי של המחקר
  • תחזוקת תיעוד המחקר ודיווח על התקדמות
  • שמירה על עדכניות נתוני ניהול המחקר, רשומות אנשי הקשר, אנשי הקשר במדינות ורשימות התפוצה
  • מעקב אחר הגשות ואישורים של רשויות בריאות, ועדות ביקורת מוסדיות וועדות אתיקה עצמאיות במערכת ניהול ניסויים קליניים, והסלמת עיכובים ובעיות
  • אספקת חומרי הגשה וחומרים משלימים לחברות-בת או למחלקה הרגולטורית לפיתוח מוצרים
  • שמירה על שלמות תיק המחקר הראשי ברמת המחקר, בהנחיית מנהל הניסוי הקליני
  • תרומה לשיטות עבודה מומלצות ולשיפור תהליכים
  • יישום תובנות והמלצות מתחקירי מחקרים ומשיטות עבודה מומלצות מבוססות

דרישות

  • לפחות שלוש שנות ניסיון בניסויים קליניים גלובליים כמומחה פרויקטים
  • שליטה במערכת ניהול ניסויים קליניים, במערכת ניהול מסמכים אלקטרונית, ב-Excel, ב-Word ובכלי מחשב קשורים
  • היכרות מעשית עם הנחיות ICH-GCP, תקנות בינלאומיות ומקומיות, נהלי Parexel ונהלים ייעודיים ללקוח
  • כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה
  • יכולת לנהל סדרי עדיפויות מתחרים ולעמוד בלוחות הזמנים של הפרויקט
  • יכולת יעילה לפתרון בעיות
  • יכולת לחנוך ולהכשיר עמיתים בעלי פחות ניסיון לפי הצורך
  • יכולת לשמש באופן פעיל כמומחה תוכן בתחום תהליכים או פלטפורמות, עם פיקוח מינימלי של מנהל ישיר
  • שליטה באנגלית ובפולנית בכתב ובעל פה
  • הסמכה רלוונטית או ניסיון מקצועי שווה ערך
  • נדרשת תעודת סיום תיכון; תואר במדעי החיים או בתחום קשור מהווה יתרון

הטבות

  • שכר פרימיום
  • חבילת הטבות אטרקטיבית
  • תוכנית טיפול רפואי הכוללת כיסוי בריאות, שיניים וראייה
  • ביטוח חיים
  • סביבת עבודה חיובית
  • תרבות שיתופית וממוקדת עבודת צוות
  • גישה לטכנולוגיה חדשנית
  • הכשרה מקיפה
  • תוכנית מענק שנתית המבוססת על ביצועים לתפקידים זכאים
  • בחינת שכר שנתית לתפקידים זכאים
  • תמריצים במסגרת מערך התגמול הכולל לתפקידים זכאים