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IQVIA verbindet Datenanalysen im Gesundheitswesen, fortschrittliche Technologien und Beratung, um Organisationen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen zu unterstützen. Die Connected-Intelligence-Plattform des Unternehmens führt Daten und künstliche Intelligenz zusammen, um die klinische Forschung, die Technologieentwicklung und die Entwicklung neuer Therapien voranzutreiben. Die Teams von IQVIA arbeiten in den Bereichen Analytik, Beratung und Gesundheitstechnologie und bieten Möglichkeiten rund um Forschung, digitale Innovation und die Verbesserung von Behandlungsergebnissen.
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Stellen im Unternehmen

Lokale Leitung klinischer Studien, Osteuropa (Remote)

Leiten Sie onkologische und onkohämatologische klinische Studien in Osteuropa für IQVIA. Verantworten Sie klinische Teams, die Aktivierung von Prüfzentren, Monitoring, regulatorische Aufgaben und die Studiendurchführung.

BGBulgarienCZTschechienGRGriechenlandHUUngarnRORumänienRemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
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Beschreibung

  • Leiten Sie die täglichen Monitoring-Aktivitäten für komplexe klinische Studien
  • Vermitteln Sie klinischen Teams Studienziele, Erwartungen und Fortschrittsberichte
  • Verantworten Sie die länderbezogenen Studienverpflichtungen und stellen Sie eine fristgerechte Lieferung hochwertiger Daten sicher
  • Übernehmen Sie die Aufsicht und Leitung für klinische Leistungen
  • Führen Sie klinische Teams sowie zuständige lokale und globale Mitarbeitende
  • Leiten Sie die erfolgreiche Aktivierung von Prüfzentren
  • Überwachen Sie die Qualität klinischer Aktivitäten und beheben Sie Qualitätsprobleme
  • Prüfen und genehmigen Sie Berichte über Prüfzentrumsbesuche, verfolgen Sie Probleme an Prüfzentren nach und lösen Sie diese
  • Bewerten Sie datenbezogene Risiken und Probleme und erstellen Sie Notfall- und Maßnahmenpläne zu ihrer Minderung
  • Entwickeln und pflegen Sie studienspezifische Pläne, Dokumentationen und Hilfsmittel
  • Unterstützen Sie CRAs beim Monitoring von Prüfzentren und helfen Sie bei der Lösung von Herausforderungen auf Ebene der Prüfzentren
  • Beaufsichtigen Sie regulatorische und interne klinische Mitarbeitende, um sicherzustellen, dass Aktualisierungen, Berichte, Verlängerungen und Benachrichtigungen zum Studienende den Protokollen, lokalen Vorschriften, ICH GCP und geltenden Verfahren entsprechen
  • Koordinieren Sie Schulungen, Prozessaktivitäten, systembezogene Aufgaben und Ad-hoc-Aufgaben

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, davon mindestens zwei Jahre im Projektmanagement, oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung, die eine erfolgreiche Ausübung der Tätigkeit ermöglicht
  • Fundierte Kenntnisse der internationalen ICH-GCP-Leitlinien und der geltenden lokalen Vorschriften
  • Nachgewiesene Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams zu leiten und zu motivieren, um klinische Studien fristgerecht oder vorzeitig, innerhalb des Budgets und gemäß den erforderlichen Qualitätsstandards durchzuführen
  • Berufserfahrung in der Onkologie oder Onkohämatologie ist erforderlich
  • Sicheres Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
  • Fähigkeit, klinische IT-Systeme zu erlernen und sich an diese anzupassen
  • Ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit
  • Erfahrung im Monitoring von Studienaktivitäten im Hinblick auf Compliance und Inspektionsbereitschaft
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten für die Zusammenarbeit mit internen Teams, Stakeholdern und externen Dienstleistern
  • Umfassendes Verständnis klinischer Abläufe, einschließlich der Erfassung und Verwaltung von Studiendaten

Zusatzleistungen

  • Vollzeitstelle im Homeoffice
  • Möglichkeit, klinische Forschungsprojekte in mehreren Therapiegebieten zu betreuen
  • Enge Zusammenarbeit mit einem wichtigen Kunden

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