IQVIA поєднує аналітику медичних даних, передові технології та консалтинг, допомагаючи організаціям вирішувати складні завдання у сферах наук про життя та охорони здоров’я. Платформа Connected Intelligence об’єднує дані та штучний інтелект для підтримки клінічних досліджень, розвитку технологій і створення нових методів лікування. Команди компанії працюють у галузях аналітики, консалтингу та медичних технологій, долучаючись до досліджень, цифрових інновацій і проєктів із покращення результатів лікування пацієнтів.
Локальний менеджер клінічних досліджень, Східна Європа (віддалено)
Керуйте онкологічними та онкогематологічними клінічними дослідженнями у Східній Європі для IQVIA. Координуйте клінічні команди, запуск центрів, моніторинг, регуляторні процеси та проведення досліджень.
Опис
- Керувати щоденними заходами з моніторингу складних клінічних досліджень
- Доводити до клінічних команд цілі й очікування дослідження, а також оновлення щодо перебігу робіт
- Відповідати за виконання зобов’язань на рівні країни та забезпечувати своєчасне надання якісних даних
- Забезпечувати контроль і керівництво клінічними результатами
- Керувати клінічними командами, а також відповідними місцевими та глобальними працівниками
- Керувати успішним запуском дослідницьких центрів
- Контролювати якість клінічних заходів і вирішувати проблеми з якістю
- Перевіряти та затверджувати звіти про візити до центрів, відстежувати проблеми в центрах, контролювати їх вирішення та вживати необхідних заходів
- Оцінювати ризики й проблеми, пов’язані з даними, а також розробляти плани дій на випадок непередбачених обставин і плани зниження ризиків
- Розробляти й підтримувати плани, документацію та інструменти для конкретних досліджень
- Допомагати CRA з моніторингом центрів і вирішенням проблем на рівні центрів
- Контролювати роботу регуляторних і внутрішніх клінічних працівників, щоб оновлення, звіти, продовження та повідомлення про завершення дослідження відповідали протоколам, місцевим нормативним вимогам, ICH GCP і чинним процедурам
- Координувати навчання, процесні заходи, системні завдання та разові доручення
Вимоги
- Вища освіта у суміжній галузі, бажано в галузі природничих наук
- Щонайменше п’ять років досвіду в клінічних дослідженнях, зокрема два або більше років в управлінні проєктами, або еквівалентне поєднання освіти й досвіду, достатнє для успішного виконання цієї ролі
- Знання міжнародних настанов ICH GCP і чинних місцевих нормативних вимог
- Підтверджена здатність керувати та мотивувати кросфункціональні команди для проведення клінічних досліджень із випередженням графіка або за графіком, у межах бюджету та відповідно до необхідних стандартів якості
- Обов’язковий професійний досвід в онкології або онкогематології
- Глибоке розуміння процесу розробки лікарських засобів
- Відмінне усне та письмове володіння англійською мовою
- Здатність опановувати клінічні ІТ-системи й адаптуватися до них
- Розвинені навички ухвалення рішень
- Досвід моніторингу дослідницьких заходів на відповідність вимогам і готовність до інспекцій
- Сильні навички міжособистісного спілкування для роботи з внутрішніми командами, зацікавленими сторонами та зовнішніми постачальниками
- Ґрунтовне розуміння клінічних операцій, зокрема збору та управління даними досліджень
Переваги
- Повна зайнятість із роботою з дому
- Можливість керувати проєктами клінічних досліджень у різних терапевтичних галузях
- Тісна співпраця з ключовим клієнтом