Pinagsasama ng IQVIA ang pagsusuri ng datos pangkalusugan, makabagong teknolohiya, at pagkonsulta upang matulungan ang mga organisasyon na harapin ang mga kumplikadong hamon sa mga sektor ng life sciences at pangangalagang pangkalusugan. Pinag-iisa ng platform nitong Connected Intelligence ang datos at artificial intelligence upang suportahan ang klinikal na pananaliksik, pagpapaunlad ng teknolohiya, at pagsulong ng mga bagong therapy. Nagtatrabaho ang mga koponan ng kumpanya sa pagsusuri ng datos, pagkonsulta, at teknolohiyang pangkalusugan, na nag-aalok ng mga oportunidad na may kaugnayan sa pananaliksik, digital na inobasyon, at mga pagsisikap na mapabuti ang kalagayan ng mga pasyente.
Lokal na Tagapamahala ng Klinikal na Pag-aaral, Silangang Europa (Remote)
Pangasiwaan ang mga klinikal na pagsubok sa oncology at onco-hematology sa buong Silangang Europa para sa IQVIA. Pangunahan ang mga klinikal na team, pag-activate ng site, monitoring, regulatory delivery, at pagsasagawa ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang araw-araw na mga aktibidad sa monitoring para sa mga kumplikadong klinikal na pag-aaral
- Ibahagi sa mga klinikal na team ang mga layunin, inaasahan, at update sa progreso ng pag-aaral
- Pananagutan ang mga commitment ng pag-aaral sa antas ng bansa at tiyakin ang napapanahon at de-kalidad na paghahatid ng data
- Magbigay ng pangangasiwa at pamumuno para sa mga klinikal na deliverable
- Pamahalaan ang mga klinikal na team at mga kaugnay na lokal at global na staff
- Pangunahan ang matagumpay na pag-activate ng mga trial site
- Subaybayan ang kalidad ng mga klinikal na aktibidad at lutasin ang mga alalahanin sa kalidad
- Suriin at aprubahan ang mga ulat ng pagbisita sa site habang sinusubaybayan, sinusundan, at nilulutas ang mga isyu sa site
- Tayahin ang mga panganib at isyung may kaugnayan sa data at gumawa ng mga contingency at mitigation plan
- Bumuo at magpanatili ng mga plan, dokumentasyon, at tool na partikular sa pag-aaral
- Tumulong sa mga CRA sa monitoring ng site at tumulong lutasin ang mga hamon sa antas ng site
- Pangasiwaan ang regulatory at internal clinical staff upang matiyak na ang mga update, ulat, renewal, at notification sa pagtatapos ng pag-aaral ay sumusunod sa mga protocol, lokal na regulasyon, ICH GCP, at naaangkop na mga pamamaraan
- I-coordinate ang training, mga aktibidad sa proseso, gawaing may kaugnayan sa system, at mga ad hoc na gawain
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa kaugnay na larangan, mas mainam kung life sciences
- Hindi bababa sa limang taon ng karanasan sa klinikal na pananaliksik, kabilang ang dalawa o higit pang taon sa project management, o katumbas na kombinasyon ng edukasyon at karanasan na sapat upang matagumpay na magampanan ang tungkulin
- Praktikal na kaalaman sa mga internasyonal na alituntunin ng ICH GCP at naaangkop na lokal na regulasyon
- Napatunayang kakayahang mamuno at magbigay-motibasyon sa mga cross-functional na team upang maihatid ang mga klinikal na pagsubok ayon sa iskedyul o mas maaga, pasok sa badyet, at ayon sa kinakailangang pamantayan ng kalidad
- Kinakailangan ang propesyonal na karanasan sa oncology o onco-hematology
- Matibay na pag-unawa sa proseso ng pagbuo ng gamot
- Napakahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na Ingles
- Kakayahang matuto at umangkop sa mga klinikal na IT system
- Mahusay na kasanayan sa pagpapasya
- Karanasan sa pag-monitor ng mga aktibidad ng pag-aaral para sa pagsunod at kahandaan sa inspeksyon
- Matibay na kasanayang interpersonal para makatrabaho ang mga internal na team, stakeholder, at external vendor
- Masusing pag-unawa sa clinical operations, kabilang ang pangangalap at pamamahala ng data ng klinikal na pagsubok
Mga Benepisyo
- Full-time na work arrangement mula sa bahay
- Pagkakataong mamahala ng mga proyekto sa klinikal na pananaliksik sa maraming therapeutic area
- Malapit na pakikipagtulungan sa isang pangunahing kliyente