IQVIA
IQVIA
IQVIA combineert data-analyse in de gezondheidszorg, geavanceerde technologie en advies om organisaties te helpen complexe uitdagingen binnen de life sciences en gezondheidszorg aan te pakken. Het Connected Intelligence-platform van het bedrijf brengt data en kunstmatige intelligentie samen ter ondersteuning van klinisch onderzoek, technologische ontwikkeling en de vooruitgang van nieuwe therapieën. De teams van IQVIA werken op het gebied van analytics, advies en gezondheidstechnologie en bieden mogelijkheden die verband houden met onderzoek, digitale innovatie en inspanningen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.

Lokale manager klinische studies, Oost-Europa (Remote)

Leid oncologische en onco-hematologische klinische studies in Oost-Europa voor IQVIA. Geef leiding aan klinische teams en houd toezicht op de activering van locaties, monitoring, regulatoire oplevering en de uitvoering van studies.

Beschrijving

  • Leid de dagelijkse monitoringactiviteiten voor complexe klinische studies
  • Deel studiedoelstellingen, verwachtingen en voortgangsupdates met klinische teams
  • Draag verantwoordelijkheid voor studieafspraken op landniveau en zorg voor tijdige levering van gegevens van hoge kwaliteit
  • Bied toezicht op en geef leiding aan klinische opleveringen
  • Geef leiding aan klinische teams en relevante lokale en wereldwijde medewerkers
  • Leid de succesvolle activering van studielocaties
  • Bewaak de kwaliteit van klinische activiteiten en los kwaliteitsproblemen op
  • Beoordeel en keur rapporten van locatiebezoeken goed, volg problemen op locaties op en los deze op
  • Beoordeel datagerelateerde risico's en problemen en stel nood- en mitigatieplannen op
  • Ontwikkel en onderhoud studiespecifieke plannen, documentatie en hulpmiddelen
  • Ondersteun CRAs bij monitoring op locaties en help uitdagingen op locatieniveau op te lossen
  • Houd toezicht op regulatoire en interne klinische medewerkers om ervoor te zorgen dat updates, rapporten, verlengingen en meldingen aan het einde van de studie voldoen aan protocollen, lokale regelgeving, ICH GCP en toepasselijke procedures
  • Coördineer trainingen, procesactiviteiten, systeemgerelateerd werk en ad-hoctaken

Vereisten

  • Bacheloropleiding in een relevant vakgebied, bij voorkeur in de levenswetenschappen
  • Minimaal vijf jaar ervaring in klinisch onderzoek, waaronder ten minste twee jaar in projectmanagement, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding en ervaring die nodig is om de functie succesvol uit te voeren
  • Werkkennis van de internationale ICH GCP-richtlijnen en toepasselijke lokale regelgeving
  • Aantoonbaar vermogen om multidisciplinaire teams te leiden en te motiveren om klinische studies op of vóór schema, binnen budget en volgens de vereiste kwaliteitsnormen uit te voeren
  • Professionele ervaring in oncologie of onco-hematologie is vereist
  • Grondig inzicht in het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van het Engels
  • Vermogen om klinische IT-systemen te leren en zich daaraan aan te passen
  • Goede besluitvaardigheid
  • Ervaring met het monitoren van studieactiviteiten op naleving en inspectiegereedheid
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden voor samenwerking met interne teams, belanghebbenden en externe leveranciers
  • Grondig begrip van klinische operaties, waaronder het verzamelen en beheren van studiedata

Voordelen

  • Fulltime werken vanuit huis
  • Mogelijkheid om klinische onderzoeksprojecten binnen meerdere therapeutische gebieden te beheren
  • Nauwe samenwerking met een belangrijke klant

Gerelateerde vacatures

Delegate CX

Executive assistent boekhouding (op afstand, Filipijnen)

Delegate CX
11 – 50 Medewerkers
AdviesOndernemingWerving

Ondersteun leidinggevenden en verzorg de boekhoudkundige en administratieve werkzaamheden voor kleine Amerikaanse bedrijven vanuit huis. Coördineer agenda’s, communicatie, uitgaven, administratie en rapportages via de BPO-diensten van DCX.

Openen
AT&T

AT&T Business Sales Representative voor regioklanten – Memphis

AT&T

Vergroot het klantenbestand van AT&T bij kleine bedrijven en middelgrote ondernemingen in Memphis door glasvezelbreedband en andere communicatieoplossingen te verkopen. De functie combineert acquisitie, accountontwikkeling en adviserend verkopen om de omzet in het rayon te laten groeien.

Openen