IQVIA обединява анализ на здравни данни, усъвършенствани технологии и консултантски услуги, за да помага на организациите да се справят със сложни предизвикателства в секторите на науките за живота и здравеопазването. Нейната платформа Connected Intelligence съчетава данни и изкуствен интелект в подкрепа на клиничните изследвания, разработването на технологии и развитието на нови терапии. Екипите на компанията работят в областта на анализите, консултирането и здравните технологии, като предлагат възможности, свързани с научни изследвания, цифрови иновации и усилия за подобряване на резултатите за пациентите.
Местен мениджър на клинични проучвания за Източна Европа (дистанционна работа)
Ръководете онкологични и онкохематологични клинични изпитвания в Източна Европа за IQVIA. Надзиравайте клинични екипи, активирането на центрове, мониторинга, регулаторните дейности и изпълнението на проучванията.
Описание
- Ръководене на ежедневните мониторингови дейности при сложни клинични проучвания
- Споделяне на целите на проучването, очакванията и актуализациите за напредъка с клиничните екипи
- Поемане на отговорност за ангажиментите по проучването на ниво държава и осигуряване на навременно предоставяне на висококачествени данни
- Осигуряване на надзор и ръководство за клиничните резултати
- Управление на клинични екипи и съответния местен и глобален персонал
- Ръководене на успешното активиране на изпитвателните центрове
- Мониторинг на качеството на клиничните дейности и разрешаване на проблеми с качеството
- Преглед и одобряване на отчетите от посещенията в центровете, както и проследяване и разрешаване на проблемите в тях
- Оценяване на рисковете и проблемите, свързани с данните, и създаване на планове за непредвидени ситуации и ограничаване на риска
- Разработване и поддържане на специфични за проучването планове, документация и инструменти
- Подпомагане на CRA при мониторинга на центровете и разрешаването на предизвикателства на ниво център
- Надзор над регулаторния и вътрешния клиничен персонал, за да се гарантира, че актуализациите, отчетите, подновяванията и уведомленията за края на проучването отговарят на протоколите, местните разпоредби, ICH GCP и приложимите процедури
- Координиране на обучения, процесни дейности, работа по системи и ad hoc задачи
Изисквания
- Бакалавърска степен в сродна област, за предпочитане в областта на науките за живота
- Най-малко пет години опит в клинични изследвания, включително две или повече години в управлението на проекти, или еквивалентна комбинация от образование и опит, достатъчна за успешно изпълнение на ролята
- Работни познания по международните насоки ICH GCP и приложимите местни разпоредби
- Доказана способност за ръководене и мотивиране на междуфункционални екипи за изпълнение на клинични изпитвания преди или в срок, в рамките на бюджета и при спазване на изискваните стандарти за качество
- Изисква се професионален опит в онкологията или онкохематологията
- Солидно разбиране на процеса на разработване на лекарства
- Отлични умения по говорим и писмен английски език
- Способност за усвояване и адаптиране към клинични ИТ системи
- Добри умения за вземане на решения
- Опит в мониторинга на дейности по проучвания за съответствие и готовност за инспекция
- Силни междуличностни умения за работа с вътрешни екипи, заинтересовани страни и външни доставчици
- Задълбочено разбиране на клиничните операции, включително събирането и управлението на данни от изпитвания
Придобивки
- Работа на пълно работно време от дома
- Възможност за управление на проекти за клинични изследвания в множество терапевтични области
- Тясно сътрудничество с ключов клиент