IQVIA kết hợp phân tích dữ liệu y tế, công nghệ tiên tiến và tư vấn để hỗ trợ các tổ chức giải quyết những thách thức phức tạp trong lĩnh vực khoa học sự sống và chăm sóc sức khỏe. Nền tảng Connected Intelligence của công ty kết hợp dữ liệu và trí tuệ nhân tạo nhằm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng, phát triển công nghệ và thúc đẩy các liệu pháp mới. Đội ngũ của IQVIA hoạt động trong các lĩnh vực phân tích, tư vấn và công nghệ y tế, mang đến những cơ hội gắn liền với nghiên cứu, đổi mới số và các nỗ lực cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Quản lý nghiên cứu lâm sàng tại địa phương, Đông Âu (Làm việc từ xa)
Dẫn dắt các thử nghiệm lâm sàng về ung thư và huyết học ung thư trên khắp Đông Âu cho IQVIA. Giám sát đội ngũ lâm sàng, kích hoạt cơ sở nghiên cứu, hoạt động theo dõi, triển khai quy định và thực hiện nghiên cứu.
Mô tả
- Điều hành các hoạt động theo dõi hằng ngày cho các nghiên cứu lâm sàng phức tạp
- Chia sẻ mục tiêu, kỳ vọng và cập nhật tiến độ nghiên cứu với các đội ngũ lâm sàng
- Chịu trách nhiệm về các cam kết nghiên cứu cấp quốc gia và đảm bảo cung cấp dữ liệu kịp thời, chất lượng cao
- Giám sát và dẫn dắt các hạng mục bàn giao lâm sàng
- Quản lý các đội ngũ lâm sàng cùng nhân sự địa phương và toàn cầu có liên quan
- Dẫn dắt việc kích hoạt thành công các cơ sở thử nghiệm
- Theo dõi chất lượng các hoạt động lâm sàng và giải quyết các vấn đề về chất lượng
- Rà soát và phê duyệt báo cáo chuyến thăm cơ sở, đồng thời theo dõi, xử lý và giải quyết các vấn đề tại cơ sở
- Đánh giá các rủi ro và vấn đề liên quan đến dữ liệu, đồng thời xây dựng kế hoạch dự phòng và giảm thiểu
- Xây dựng và duy trì các kế hoạch, tài liệu và công cụ dành riêng cho nghiên cứu
- Hỗ trợ CRA theo dõi cơ sở và giúp giải quyết các thách thức ở cấp cơ sở
- Giám sát nhân sự quản lý quy định và nhân sự lâm sàng nội bộ để đảm bảo các bản cập nhật, báo cáo, gia hạn và thông báo kết thúc nghiên cứu tuân thủ đề cương, quy định địa phương, ICH GCP và các quy trình áp dụng
- Điều phối hoạt động đào tạo, quy trình, công việc liên quan đến hệ thống và các nhiệm vụ phát sinh
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực liên quan, ưu tiên các ngành khoa học sự sống
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng, trong đó có từ hai năm trở lên trong quản lý dự án, hoặc sự kết hợp tương đương giữa học vấn và kinh nghiệm đủ để thực hiện tốt vai trò này
- Có kiến thức thực tiễn về hướng dẫn quốc tế ICH GCP và các quy định địa phương áp dụng
- Có khả năng đã được chứng minh trong việc dẫn dắt và tạo động lực cho các nhóm liên chức năng nhằm triển khai thử nghiệm lâm sàng đúng hoặc sớm hơn tiến độ, trong ngân sách và đạt các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu
- Bắt buộc có kinh nghiệm chuyên môn trong lĩnh vực ung thư hoặc huyết học ung thư
- Hiểu biết vững chắc về quy trình phát triển thuốc
- Kỹ năng tiếng Anh nói và viết xuất sắc
- Có khả năng học hỏi và thích ứng với các hệ thống CNTT lâm sàng
- Kỹ năng ra quyết định tốt
- Có kinh nghiệm theo dõi các hoạt động nghiên cứu để đảm bảo tuân thủ và sẵn sàng cho thanh tra
- Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân tốt để làm việc với các đội ngũ nội bộ, bên liên quan và nhà cung cấp bên ngoài
- Hiểu biết toàn diện về vận hành lâm sàng, bao gồm thu thập và quản lý dữ liệu thử nghiệm
Phúc lợi
- Hình thức làm việc toàn thời gian tại nhà
- Cơ hội quản lý các dự án nghiên cứu lâm sàng trong nhiều lĩnh vực điều trị
- Phối hợp chặt chẽ với một khách hàng chủ chốt