IQVIA combina l’analisi dei dati sanitari, la tecnologia avanzata e la consulenza per aiutare le organizzazioni ad affrontare sfide complesse nei settori delle scienze della vita e dell’assistenza sanitaria. La sua piattaforma Connected Intelligence riunisce dati e intelligenza artificiale per sostenere la ricerca clinica, lo sviluppo tecnologico e il progresso di nuove terapie. I team dell’azienda operano nell’analisi, nella consulenza e nella tecnologia sanitaria, offrendo opportunità legate alla ricerca, all’innovazione digitale e agli sforzi per migliorare gli esiti dei pazienti.
Responsabile locale di studi clinici, Europa orientale (da remoto)
Guida studi clinici di oncologia e oncoematologia in tutta l'Europa orientale per IQVIA. Supervisiona i team clinici, l'attivazione dei centri, il monitoraggio, le attività regolatorie e l'esecuzione degli studi.
Descrizione
- Dirigere le attività quotidiane di monitoraggio di studi clinici complessi
- Condividere gli obiettivi, le aspettative e gli aggiornamenti sull'avanzamento dello studio con i team clinici
- Gestire gli impegni dello studio a livello nazionale e garantire la consegna puntuale di dati di alta qualità
- Fornire supervisione e leadership per le attività cliniche da completare
- Gestire i team clinici e il personale locale e globale interessato
- Guidare l'attivazione efficace dei centri di sperimentazione
- Monitorare la qualità delle attività cliniche e risolvere i problemi di qualità
- Esaminare e approvare i rapporti delle visite ai centri, monitorando, seguendo e risolvendo i problemi dei centri
- Valutare i rischi e i problemi relativi ai dati e creare piani di emergenza e mitigazione
- Sviluppare e mantenere piani, documentazione e strumenti specifici per lo studio
- Assistere i CRA nel monitoraggio dei centri e contribuire a risolvere le difficoltà a livello dei centri
- Supervisionare il personale regolatorio e clinico interno per garantire che aggiornamenti, rapporti, rinnovi e notifiche di fine studio rispettino i protocolli, le normative locali, le BPC dell'ICH e le procedure applicabili
- Coordinare la formazione, le attività relative ai processi, il lavoro sui sistemi e le attività ad hoc
Requisiti
- Laurea in un ambito correlato, preferibilmente nelle scienze della vita
- Almeno cinque anni di esperienza nella ricerca clinica, di cui almeno due nella gestione di progetti, oppure una combinazione equivalente di formazione ed esperienza sufficiente a svolgere con successo il ruolo
- Conoscenza operativa delle linee guida internazionali sulle BPC dell'ICH e delle normative locali applicabili
- Comprovata capacità di guidare e motivare team interfunzionali per consegnare studi clinici entro o prima delle scadenze, nel rispetto del budget e degli standard di qualità richiesti
- È richiesta esperienza professionale in oncologia o oncoematologia
- Solida comprensione del processo di sviluppo dei farmaci
- Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Capacità di apprendere e adattarsi ai sistemi informatici clinici
- Buone capacità decisionali
- Esperienza nel monitoraggio delle attività di studio in termini di conformità e preparazione alle ispezioni
- Spiccate capacità interpersonali per lavorare con team interni, stakeholder e fornitori esterni
- Conoscenza approfondita delle attività operative cliniche, inclusa la raccolta e la gestione dei dati degli studi
Benefit
- Lavoro a tempo pieno da casa
- Opportunità di gestire progetti di ricerca clinica in diverse aree terapeutiche
- Stretta collaborazione con un cliente chiave