IQVIA združuje analitiko zdravstvenih podatkov, napredno tehnologijo in svetovanje, da bi organizacijam pomagala pri reševanju zapletenih izzivov na področju znanosti o življenju in zdravstva. Njena platforma Connected Intelligence povezuje podatke in umetno inteligenco za podporo kliničnim raziskavam, razvoju tehnologij in napredku novih terapij. Ekipe podjetja delujejo na področju analitike, svetovanja in zdravstvenih tehnologij ter ponujajo priložnosti, povezane z raziskavami, digitalnimi inovacijami in prizadevanji za izboljšanje izidov zdravljenja pacientov.
Lokalni vodja kliničnih raziskav za Vzhodno Evropo (delo na daljavo)
Za družbo IQVIA vodite onkološka in onkohematološka klinična preskušanja po vsej Vzhodni Evropi. Nadzirate klinične ekipe, aktivacijo centrov, spremljanje, regulativno izvedbo in izvajanje študij.
Opis
- Vodenje vsakodnevnih dejavnosti spremljanja pri kompleksnih kliničnih študijah
- Deljenje ciljev študije, pričakovanj in posodobitev napredka s kliničnimi ekipami
- Prevzemanje odgovornosti za obveznosti študije na ravni države ter zagotavljanje pravočasne dostave kakovostnih podatkov
- Zagotavljanje nadzora in vodenja kliničnih rezultatov
- Vodenje kliničnih ekip ter ustreznega lokalnega in globalnega osebja
- Vodenje uspešne aktivacije preskuševalnih centrov
- Spremljanje kakovosti kliničnih dejavnosti in reševanje težav s kakovostjo
- Pregledovanje in odobravanje poročil o obiskih centrov ter spremljanje, obravnavanje in reševanje težav v centrih
- Ocenjevanje tveganj in težav, povezanih s podatki, ter priprava načrtov za nepredvidene situacije in zmanjševanje tveganj
- Razvijanje in vzdrževanje načrtov, dokumentacije in orodij, značilnih za študijo
- Pomoč CRA pri spremljanju centrov in reševanju izzivov na ravni centrov
- Nadziranje regulativnega in notranjega kliničnega osebja, da posodobitve, poročila, podaljšanja in obvestila o koncu študije izpolnjujejo protokole, lokalne predpise, ICH GCP in veljavne postopke
- Usklajevanje usposabljanj, procesnih dejavnosti, sistemskega dela in ad hoc nalog
Zahteve
- Diploma s sorodnega področja, po možnosti naravoslovnih ved
- Najmanj pet let izkušenj s kliničnimi raziskavami, vključno z najmanj dvema letoma izkušenj z vodenjem projektov, ali enakovredna kombinacija izobrazbe in izkušenj, ki zadostuje za uspešno opravljanje te vloge
- Delovno poznavanje mednarodnih smernic ICH GCP in veljavnih lokalnih predpisov
- Dokazana sposobnost vodenja in motiviranja medfunkcijskih ekip za izvedbo kliničnih preskušanj pred rokom ali v roku, v okviru proračuna in v skladu z zahtevanimi standardi kakovosti
- Zahtevane so strokovne izkušnje na področju onkologije ali onkohematologije
- Dobro razumevanje procesa razvoja zdravil
- Odlično ustno in pisno znanje angleščine
- Sposobnost učenja kliničnih informacijskih sistemov in prilagajanja nanje
- Dobre sposobnosti odločanja
- Izkušnje s spremljanjem dejavnosti študije glede skladnosti in pripravljenosti na inšpekcijski pregled
- Močne medosebne veščine za delo z notranjimi ekipami, deležniki in zunanjimi dobavitelji
- Temeljito razumevanje kliničnih operacij, vključno z zbiranjem in upravljanjem podatkov preskušanj
Ugodnosti
- Delo od doma s polnim delovnim časom
- Priložnost za vodenje projektov kliničnih raziskav na več terapevtskih področjih
- Tesno sodelovanje s ključnim naročnikom