IQVIA kombinerar dataanalys inom hälso- och sjukvård, avancerad teknik och rådgivning för att hjälpa organisationer att hantera komplexa utmaningar inom life science och hälso- och sjukvård. Plattformen Connected Intelligence sammanför data och artificiell intelligens för att stödja klinisk forskning, teknikutveckling och utvecklingen av nya behandlingar. Företagets team arbetar med analys, rådgivning och teknik för hälso- och sjukvård, med möjligheter kopplade till forskning, digital innovation och insatser för att förbättra patientresultaten.
Lokal chef för kliniska studier, Östeuropa (distansarbete)
Led onkologiska och onkohematologiska kliniska prövningar i Östeuropa för IQVIA. Ansvara för kliniska team, aktivering av prövningsställen, monitorering, regulatoriskt arbete och genomförande av studier.
Beskrivning
- Leda dagliga monitoreringsaktiviteter för komplexa kliniska studier
- Förmedla studiemål, förväntningar och statusuppdateringar till kliniska team
- Ansvara för åtaganden på landsnivå och säkerställa leverans av data i tid och med hög kvalitet
- Ge tillsyn över och leda kliniska leveranser
- Leda kliniska team samt berörd lokal och global personal
- Leda en framgångsrik aktivering av prövningsställen
- Övervaka kvaliteten i kliniska aktiviteter och hantera kvalitetsproblem
- Granska och godkänna rapporter från prövningsställen samt följa upp och lösa problem vid prövningsställen
- Bedöma datarelaterade risker och problem samt skapa beredskaps- och riskreduceringsplaner
- Utveckla och underhålla studiespecifika planer, dokumentation och verktyg
- Stödja CRA:er med monitorering av prövningsställen och bidra till att lösa utmaningar på prövningsställen
- Leda regulatorisk och intern klinisk personal för att säkerställa att uppdateringar, rapporter, förnyelser och meddelanden vid studiens avslut följer protokoll, lokala regelverk, ICH GCP och tillämpliga rutiner
- Samordna utbildning, processaktiviteter, systemrelaterat arbete och ad hoc-uppgifter
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant område, helst biovetenskap
- Minst fem års erfarenhet av klinisk forskning, inklusive minst två års erfarenhet av projektledning, eller en motsvarande kombination av utbildning och erfarenhet som krävs för att framgångsrikt utföra rollen
- Goda kunskaper om ICH GCP:s internationella riktlinjer och tillämpliga lokala regelverk
- Dokumenterad förmåga att leda och motivera tvärfunktionella team för att leverera kliniska prövningar enligt eller före tidsplan, inom budget och enligt fastställda kvalitetsstandarder
- Yrkeserfarenhet inom onkologi eller onkohematologi krävs
- God förståelse för läkemedelsutvecklingsprocessen
- Mycket god engelska i tal och skrift
- Förmåga att lära sig och anpassa sig till kliniska IT-system
- Gott omdöme och god beslutsförmåga
- Erfarenhet av att övervaka studieaktiviteter med avseende på efterlevnad och inspektionsberedskap
- God samarbetsförmåga vid arbete med interna team, intressenter och externa leverantörer
- Djupgående förståelse för klinisk verksamhet, inklusive insamling och hantering av studiedata
Förmåner
- Heltidsarbete hemifrån
- Möjlighet att leda kliniska forskningsprojekt inom flera terapeutiska områden
- Nära samarbete med en viktig kund