IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合，帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能，为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向，相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。
东欧地区临床研究经理（本地岗位，远程办公）
负责IQVIA在东欧地区的肿瘤及肿瘤血液学临床试验。统筹临床团队、中心启动、监查、法规交付和研究执行。
描述
- 负责复杂临床研究的日常监查活动
- 向临床团队传达研究目标、预期要求和进展更新
- 负责国家层面的研究承诺，确保及时交付高质量数据
- 监督并领导临床交付工作
- 管理临床团队以及相关的本地和全球员工
- 领导试验中心顺利启动
- 监控临床活动质量并解决质量问题
- 审核并批准中心访视报告，同时跟踪、跟进并解决中心问题
- 评估数据相关风险和问题，制定应急及风险缓解计划
- 制定并维护研究专属计划、文档和工具
- 协助临床监查员开展中心监查，并帮助解决中心层面的挑战
- 监督法规及内部临床员工，确保更新、报告、续期和研究结束通知符合研究方案、当地法规、ICH GCP及适用程序
- 协调培训、流程活动、系统相关工作及临时任务
任职要求
- 相关领域学士学位，生命科学专业优先
- 至少五年临床研究经验，其中包括两年或以上项目管理经验；或具备足以胜任该岗位的教育背景与工作经验组合
- 了解ICH GCP国际指南及适用的当地法规
- 具备领导和激励跨职能团队的能力，能够按时或提前完成临床试验，并在预算内达到规定的质量标准
- 必须具备肿瘤学或肿瘤血液学专业经验
- 深入了解药物开发流程
- 英语口语和书面表达能力优秀
- 能够学习并适应临床IT系统
- 具备良好的决策能力
- 具备监查研究活动合规性并做好迎接检查准备的经验
- 具备良好的人际交往能力，能够与内部团队、利益相关方和外部供应商合作
- 深入理解临床运营，包括试验数据收集和管理
福利待遇
- 全职居家办公
- 有机会管理涵盖多个治疗领域的临床研究项目
- 与重要客户密切合作