IQVIA combina el análisis de datos sanitarios, la tecnología avanzada y la consultoría para ayudar a las organizaciones a afrontar desafíos complejos en los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Su plataforma Connected Intelligence integra datos e inteligencia artificial para respaldar la investigación clínica, el desarrollo tecnológico y el avance de nuevas terapias. Sus equipos trabajan en análisis, consultoría y tecnología sanitaria, con oportunidades vinculadas a la investigación, la innovación digital y los esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes.
Director local de estudios clínicos, Europa del Este (remoto)
Lidera ensayos clínicos de oncología y oncohematología en Europa del Este para IQVIA. Supervisa equipos clínicos, activación de centros, monitorización, gestión regulatoria y ejecución del estudio.
Descripción
- Dirigir las actividades diarias de monitorización de estudios clínicos complejos
- Compartir los objetivos, las expectativas y las actualizaciones sobre el progreso del estudio con los equipos clínicos
- Asumir los compromisos del estudio a nivel nacional y garantizar la entrega puntual de datos de alta calidad
- Proporcionar supervisión y liderazgo para los entregables clínicos
- Gestionar los equipos clínicos y al personal local y global correspondiente
- Liderar la activación exitosa de los centros de ensayo
- Supervisar la calidad de las actividades clínicas y resolver los problemas de calidad
- Revisar y aprobar los informes de visitas a los centros, realizando el seguimiento, la gestión y la resolución de los problemas de los centros
- Evaluar los riesgos y problemas relacionados con los datos y crear planes de contingencia y mitigación
- Desarrollar y mantener planes, documentación y herramientas específicos del estudio
- Ayudar a los CRA con la monitorización de los centros y contribuir a resolver los desafíos a nivel de centro
- Supervisar al personal regulatorio y clínico interno para garantizar que las actualizaciones, los informes, las renovaciones y las notificaciones de finalización del estudio cumplan los protocolos, las normativas locales, las BPC de la ICH y los procedimientos aplicables
- Coordinar la formación, las actividades de procesos, el trabajo relacionado con sistemas y las tareas ad hoc
Requisitos
- Grado universitario en un campo relacionado, preferiblemente ciencias de la vida
- Al menos cinco años de experiencia en investigación clínica, incluidos dos o más años en gestión de proyectos, o una combinación equivalente de formación y experiencia suficiente para desempeñar correctamente el puesto
- Conocimientos prácticos de las directrices internacionales de BPC de la ICH y de las normativas locales aplicables
- Capacidad demostrada para liderar y motivar equipos multifuncionales con el fin de entregar ensayos clínicos dentro del plazo o antes, dentro del presupuesto y conforme a los estándares de calidad requeridos
- Se requiere experiencia profesional en oncología u oncohematología
- Sólida comprensión del proceso de desarrollo de medicamentos
- Excelente nivel de inglés hablado y escrito
- Capacidad para aprender y adaptarse a sistemas informáticos clínicos
- Buenas habilidades para la toma de decisiones
- Experiencia en la monitorización de actividades de estudios para garantizar el cumplimiento y la preparación para inspecciones
- Sólidas habilidades interpersonales para trabajar con equipos internos, partes interesadas y proveedores externos
- Comprensión exhaustiva de las operaciones clínicas, incluida la recopilación y gestión de datos de ensayos
Beneficios
- Modalidad de trabajo a tiempo completo desde casa
- Oportunidad de gestionar proyectos de investigación clínica en múltiples áreas terapéuticas
- Colaboración estrecha con un cliente clave