IQVIA apvieno veselības aprūpes datu analītiku, progresīvas tehnoloģijas un konsultācijas, lai palīdzētu organizācijām risināt sarežģītus izaicinājumus dzīvības zinātņu un veselības aprūpes nozarēs. Tās Connected Intelligence platforma apvieno datus un mākslīgo intelektu, lai atbalstītu klīniskos pētījumus, tehnoloģiju izstrādi un jaunu terapiju attīstību. Uzņēmuma komandas strādā analītikas, konsultāciju un veselības aprūpes tehnoloģiju jomā, piedāvājot iespējas, kas saistītas ar pētniecību, digitālo inovāciju un pacientu ārstēšanas rezultātu uzlabošanu.
Vietējo klīnisko pētījumu vadītājs, Austrumeiropa (attālināts darbs)
Vadiet onkoloģijas un onkohematoloģijas klīniskos pētījumus Austrumeiropā uzņēmumā IQVIA. Pārraugiet klīniskās komandas, pētījumu centru aktivizēšanu, uzraudzību, regulatīvo darbu un pētījumu īstenošanu.
Apraksts
- Vadīt sarežģītu klīnisko pētījumu ikdienas uzraudzības pasākumus
- Dalīties ar klīniskajām komandām pētījuma mērķos, sagaidāmajā un progresa jaunākajā informācijā
- Uzņemties atbildību par valsts līmeņa pētījuma saistībām un nodrošināt savlaicīgu, kvalitatīvu datu iesniegšanu
- Pārraudzīt klīnisko rezultātu nodrošināšanu un vadīt to izpildi
- Vadīt klīniskās komandas, kā arī attiecīgos vietējā un globālā līmeņa darbiniekus
- Vadīt sekmīgu pētījumu centru aktivizēšanu
- Uzraudzīt klīnisko darbību kvalitāti un risināt ar kvalitāti saistītas problēmas
- Pārskatīt un apstiprināt pētījumu centru vizīšu ziņojumus, kā arī sekot centru problēmām, veikt turpmākas darbības un tās atrisināt
- Novērtēt ar datiem saistītos riskus un problēmas, kā arī izstrādāt ārkārtas un risku mazināšanas plānus
- Izstrādāt un uzturēt konkrētajam pētījumam paredzētus plānus, dokumentāciju un rīkus
- Palīdzēt CRA veikt pētījumu centru uzraudzību un risināt vietējā līmeņa problēmas
- Uzraudzīt regulatīvo un iekšējo klīnisko personālu, lai atjauninājumi, ziņojumi, atjaunošanas pieteikumi un paziņojumi par pētījuma beigām atbilstu protokoliem, vietējiem noteikumiem, ICH GCP un piemērojamām procedūrām
- Koordinēt apmācības, procesu darbības, ar sistēmām saistītu darbu un ad hoc uzdevumus
Prasības
- Bakalaura grāds saistītā jomā, vēlams dzīvības zinātnēs
- Vismaz piecu gadu pieredze klīniskajā pētniecībā, tostarp vismaz divu gadu pieredze projektu vadībā, vai līdzvērtīga izglītības un pieredzes kombinācija, kas nodrošina veiksmīgai amata pienākumu izpildei nepieciešamo sagatavotību
- Darba zināšanas par ICH GCP starptautiskajām vadlīnijām un piemērojamajiem vietējiem noteikumiem
- Pierādīta spēja vadīt un motivēt starpfunkcionālas komandas, lai klīniskos pētījumus pabeigtu noteiktajā termiņā vai ātrāk, budžeta ietvaros un atbilstoši prasītajiem kvalitātes standartiem
- Nepieciešama profesionāla pieredze onkoloģijā vai onkohematoloģijā
- Pamatīga izpratne par zāļu izstrādes procesu
- Teicamas angļu valodas mutiskās un rakstiskās prasmes
- Spēja apgūt klīniskās IT sistēmas un pielāgoties to lietošanai
- Labas lēmumu pieņemšanas prasmes
- Pieredze pētījumu darbību uzraudzībā, nodrošinot atbilstību un gatavību pārbaudēm
- Spēcīgas saskarsmes prasmes darbam ar iekšējām komandām, ieinteresētajām personām un ārējiem pakalpojumu sniedzējiem
- Rūpīga izpratne par klīniskajām operācijām, tostarp pētījumu datu vākšanu un pārvaldību
Priekšrocības
- Pilna laika darbs no mājām
- Iespēja vadīt klīniskās pētniecības projektus vairākās terapeitiskajās jomās
- Cieša sadarbība ar nozīmīgu klientu