IQVIA結合醫療健康數據分析、先進技術與顧問服務，協助生命科學與醫療健康領域的組織應對複雜挑戰。其Connected Intelligence平台整合數據與人工智慧，支援臨床研究、技術開發以及新療法的推進。公司團隊涵蓋分析、顧問與醫療健康技術等領域，相關工作涉及研究、數位創新以及改善患者治療成效等方向。
東歐地區臨床研究經理（當地職位，遠端工作）
負責IQVIA在東歐地區的腫瘤及腫瘤血液學臨床試驗。統籌臨床團隊、試驗中心啟動、監查、法規交付及研究執行。
說明
- 負責複雜臨床研究的日常監查活動
- 向臨床團隊傳達研究目標、預期要求及進度更新
- 負責國家層級的研究承諾，確保及時交付高品質資料
- 監督並領導臨床交付工作
- 管理臨床團隊以及相關的當地及全球員工
- 領導試驗中心順利啟動
- 監控臨床活動品質並解決品質問題
- 審查並核准中心訪視報告，同時追蹤、跟進及解決中心問題
- 評估資料相關風險及問題，制定應變及風險緩解計畫
- 制定並維護研究專屬計畫、文件及工具
- 協助臨床監查員進行中心監查，並協助解決中心層面的挑戰
- 監督法規及內部臨床員工，確保更新、報告、續期及研究結束通知符合研究方案、當地法規、ICH GCP及適用程序
- 協調培訓、流程活動、系統相關工作及臨時任務
職位要求
- 相關領域學士學位，生命科學專業優先
- 至少五年臨床研究經驗，其中包括兩年或以上專案管理經驗；或具備足以勝任此職位的教育背景與工作經驗組合
- 了解ICH GCP國際指南及適用的當地法規
- 具備領導及激勵跨職能團隊的能力，能夠按時或提前完成臨床試驗，並在預算內達到規定的品質標準
- 必須具備腫瘤學或腫瘤血液學專業經驗
- 深入了解藥物開發流程
- 英語口語及書面表達能力優秀
- 能夠學習並適應臨床IT系統
- 具備良好的決策能力
- 具備監查研究活動合規性並做好迎接稽查準備的經驗
- 具備良好的人際交往能力，能夠與內部團隊、利害關係人及外部供應商合作
- 深入理解臨床營運，包括試驗資料收集及管理
福利待遇
- 全職居家辦公
- 有機會管理涵蓋多個治療領域的臨床研究專案
- 與重要客戶密切合作