Az IQVIA az egészségügyi adatelemzést, a fejlett technológiát és a tanácsadást ötvözi, hogy segítsen az élettudományi és egészségügyi ágazatok szervezeteinek összetett kihívások kezelésében. Connected Intelligence platformja az adatokat és a mesterséges intelligenciát egyesíti a klinikai kutatás, a technológiafejlesztés és az új terápiák előmozdításának támogatására. A vállalat csapatai az adatelemzés, a tanácsadás és az egészségügyi technológia területén dolgoznak, kutatáshoz, digitális innovációhoz és a betegellátási eredmények javítását célzó törekvésekhez kapcsolódó lehetőségeket kínálva.
Helyi klinikai vizsgálati menedzser, Kelet-Európa (Távmunka)
Vezesse az IQVIA Kelet-Európában zajló onkológiai és onkohematológiai klinikai vizsgálatait. Irányítsa a klinikai csapatokat, a vizsgálati helyek aktiválását, a monitorozást, a hatósági feladatokat és a vizsgálatok végrehajtását.
Leírás
- Irányítsa az összetett klinikai vizsgálatok napi monitorozási tevékenységeit
- Ossza meg a klinikai csapatokkal a vizsgálati célokat, elvárásokat és az előrehaladással kapcsolatos tájékoztatásokat
- Vállaljon felelősséget az országos szintű vizsgálati kötelezettségekért, és biztosítsa az adatok időben, magas minőségben történő átadását
- Biztosítson felügyeletet és vezetést a klinikai feladatok teljesítéséhez
- Irányítsa a klinikai csapatokat, valamint az érintett helyi és globális munkatársakat
- Vezesse a vizsgálati helyek sikeres aktiválását
- Kövesse nyomon a klinikai tevékenységek minőségét, és oldja meg a minőségi problémákat
- Vizsgálja felül és hagyja jóvá a vizsgálati helyszíni látogatásokról készült jelentéseket, miközben nyomon követi, kezeli és megoldja a vizsgálati helyek problémáit
- Értékelje az adatokkal kapcsolatos kockázatokat és problémákat, valamint készítsen készenléti és kockázatcsökkentési terveket
- Dolgozza ki és tartsa karban a vizsgálatspecifikus terveket, dokumentációt és eszközöket
- Segítse a CRA-kat a vizsgálati helyek monitorozásában, és támogassa a helyszíni kihívások megoldását
- Felügyelje a hatósági és belső klinikai munkatársakat annak biztosítása érdekében, hogy a frissítések, jelentések, megújítások és a vizsgálat lezárásáról szóló értesítések megfeleljenek a protokolloknak, a helyi előírásoknak, az ICH GCP-nek és az alkalmazandó eljárásoknak
- Koordinálja a képzéseket, a folyamatokkal kapcsolatos tevékenységeket, a rendszerekkel kapcsolatos munkát és az eseti feladatokat
Követelmények
- Kapcsolódó területen szerzett főiskolai vagy egyetemi végzettség, lehetőleg élettudományi területen
- Legalább öt év klinikai kutatási tapasztalat, ezen belül legalább két év projektmenedzsmentben, vagy a munkakör sikeres ellátásához elegendő, ezzel egyenértékű képzettség és tapasztalat kombinációja
- Az ICH GCP nemzetközi irányelveinek és az alkalmazandó helyi előírásoknak a gyakorlati ismerete
- Bizonyított képesség több szakterületet átfogó csapatok vezetésére és motiválására annak érdekében, hogy a klinikai vizsgálatok határidőre vagy azt megelőzően, költségkereten belül és az előírt minőségi szabványok szerint valósuljanak meg
- Onkológiai vagy onkohematológiai szakmai tapasztalat szükséges
- A gyógyszerfejlesztési folyamat alapos ismerete
- Kiváló szóbeli és írásbeli angol nyelvtudás
- Képesség klinikai informatikai rendszerek elsajátítására és az azokhoz való alkalmazkodásra
- Megbízható döntéshozatali készség
- Tapasztalat a vizsgálati tevékenységek megfelelőség és ellenőrzésre való felkészültség szempontjából történő monitorozásában
- Erős interperszonális készségek a belső csapatokkal, érdekelt felekkel és külső beszállítókkal való együttműködéshez
- A klinikai műveletek, ezen belül a vizsgálati adatok gyűjtésének és kezelésének alapos ismerete
Juttatások
- Teljes munkaidős, otthonról végezhető munkavégzés
- Lehetőség klinikai kutatási projektek irányítására több terápiás területen
- Szoros együttműködés egy kiemelt ügyféllel