IQVIA objedinjuje analitiku zdravstvenih podataka, naprednu tehnologiju i savjetovanje kako bi organizacijama pomogla u rješavanju složenih izazova u području znanosti o životu i zdravstva. Njezina platforma Connected Intelligence povezuje podatke i umjetnu inteligenciju radi podrške kliničkim istraživanjima, razvoju tehnologije i napretku novih terapija. Timovi tvrtke djeluju u području analitike, savjetovanja i zdravstvenih tehnologija te nude prilike povezane s istraživanjem, digitalnim inovacijama i nastojanjima da se poboljšaju ishodi liječenja pacijenata.
Lokalni voditelj kliničkih studija za istočnu Europu (rad na daljinu)
Vodite onkološka i onkohematološka klinička ispitivanja diljem istočne Europe za IQVIA-u. Nadzirite kliničke timove, aktivaciju centara, praćenje, regulatornu provedbu i izvršenje studija.
Opis
- Upravljati svakodnevnim aktivnostima praćenja složenih kliničkih studija
- Dijeliti ciljeve studije, očekivanja i novosti o napretku s kliničkim timovima
- Preuzeti odgovornost za obveze studije na razini zemlje i osigurati pravodobnu isporuku podataka visoke kvalitete
- Pružati nadzor i vodstvo nad kliničkim isporučevinama
- Upravljati kliničkim timovima te odgovarajućim lokalnim i globalnim osobljem
- Voditi uspješnu aktivaciju ispitnih centara
- Pratiti kvalitetu kliničkih aktivnosti i rješavati probleme s kvalitetom
- Pregledavati i odobravati izvješća o posjetima centrima te pratiti, obrađivati i rješavati probleme u centrima
- Procjenjivati rizike i probleme povezane s podacima te izrađivati planove za nepredviđene situacije i ublažavanje rizika
- Razvijati i održavati planove, dokumentaciju i alate specifične za studiju
- Pružati pomoć CRA-ovima u praćenju centara i rješavanju izazova na razini centara
- Nadzirati regulatorno i interno kliničko osoblje kako bi ažuriranja, izvješća, obnove i obavijesti o završetku studije bili u skladu s protokolima, lokalnim propisima, ICH GCP-om i primjenjivim postupcima
- Koordinirati edukacije, procesne aktivnosti, rad povezan sa sustavima i ad hoc zadatke
Zahtjevi
- Preddiplomski ili diplomski studij iz srodnog područja, po mogućnosti prirodnih znanosti
- Najmanje pet godina iskustva u kliničkim istraživanjima, uključujući dvije ili više godina iskustva u upravljanju projektima, ili kombinacija obrazovanja i iskustva dovoljna za uspješno obavljanje ove uloge
- Radno poznavanje međunarodnih smjernica ICH GCP i primjenjivih lokalnih propisa
- Dokazana sposobnost vođenja i motiviranja međufunkcionalnih timova radi isporuke kliničkih ispitivanja prije roka ili u roku, unutar proračuna i prema traženim standardima kvalitete
- Obavezno je profesionalno iskustvo u onkologiji ili onkohematologiji
- Dobro razumijevanje procesa razvoja lijekova
- Izvrsno usmeno i pisano znanje engleskog jezika
- Sposobnost učenja kliničkih IT sustava i prilagodbe njima
- Dobre vještine donošenja odluka
- Iskustvo u praćenju aktivnosti studije radi usklađenosti i spremnosti za inspekciju
- Izražene interpersonalne vještine za rad s internim timovima, dionicima i vanjskim dobavljačima
- Temeljito razumijevanje kliničkih operacija, uključujući prikupljanje i upravljanje podacima iz ispitivanja
Pogodnosti
- Rad na puno radno vrijeme od kuće
- Prilika za upravljanje projektima kliničkih istraživanja u više terapijskih područja
- Bliska suradnja s ključnim klijentom