IQVIA derina sveikatos priežiūros duomenų analizę, pažangias technologijas ir konsultacijas, kad padėtų organizacijoms spręsti sudėtingus gyvybės mokslų ir sveikatos priežiūros sektorių iššūkius. Jos „Connected Intelligence“ platforma sujungia duomenis ir dirbtinį intelektą, kad būtų galima remti klinikinius tyrimus, technologijų kūrimą ir naujų gydymo būdų plėtrą. Įmonės komandos dirba analizės, konsultacijų ir sveikatos priežiūros technologijų srityse, todėl čia atsiveria galimybių prisidėti prie mokslinių tyrimų, skaitmeninių inovacijų ir pacientų gydymo rezultatų gerinimo.
Vietinių klinikinių tyrimų vadovas, Rytų Europa (nuotolinis darbas)
Vadovaukite onkologijos ir onkohematologijos klinikiniams tyrimams Rytų Europoje įmonėje IQVIA. Prižiūrėkite klinikines komandas, tyrimų vietų aktyvavimą, stebėseną, reguliacinę veiklą ir tyrimų vykdymą.
Aprašymas
- Vadovauti sudėtingų klinikinių tyrimų kasdienei stebėsenai
- Dalytis tyrimo tikslais, lūkesčiais ir pažangos atnaujinimais su klinikinėmis komandomis
- Prisiimti atsakomybę už šalies lygmens tyrimo įsipareigojimus ir užtikrinti savalaikį, kokybišką duomenų pateikimą
- Prižiūrėti klinikinių rezultatų rengimą ir jam vadovauti
- Vadovauti klinikinėms komandoms ir atitinkamiems vietos bei pasaulinio lygmens darbuotojams
- Vadovauti sėkmingam tyrimų vietų aktyvavimui
- Stebėti klinikinės veiklos kokybę ir spręsti su kokybe susijusias problemas
- Peržiūrėti ir tvirtinti tyrimų vietų vizitų ataskaitas, sekti tyrimų vietų problemas, imtis tolesnių veiksmų ir jas spręsti
- Vertinti su duomenimis susijusias rizikas ir problemas bei rengti nenumatytų atvejų ir rizikos mažinimo planus
- Rengti ir prižiūrėti konkrečiam tyrimui skirtus planus, dokumentus ir priemones
- Padėti CRA vykdyti tyrimų vietų stebėseną ir spręsti vietos lygmens iššūkius
- Prižiūrėti reguliacinį ir vidinį klinikinį personalą, kad atnaujinimai, ataskaitos, pratęsimai ir pranešimai apie tyrimo pabaigą atitiktų protokolus, vietos teisės aktus, ICH GCP ir taikomas procedūras
- Koordinuoti mokymus, procesinę veiklą, su sistemomis susijusį darbą ir ad hoc užduotis
Reikalavimai
- Susijusios srities bakalauro laipsnis, pageidautina gyvybės mokslų srityje
- Ne mažesnė kaip penkerių metų klinikinių tyrimų patirtis, įskaitant bent dvejų metų projektų valdymo patirtį, arba lygiavertis išsilavinimo ir patirties derinys, suteikiantis pakankamą pasirengimą sėkmingai eiti šias pareigas
- Praktinės ICH GCP tarptautinių gairių ir taikomų vietos teisės aktų žinios
- Įrodyta gebėjimo vadovauti ir motyvuoti tarpdisciplinines komandas patirtis, siekiant klinikinius tyrimus užbaigti laiku arba anksčiau, neviršijant biudžeto ir laikantis reikalaujamų kokybės standartų
- Būtina profesinė onkologijos arba onkohematologijos patirtis
- Geras vaistų kūrimo proceso supratimas
- Puikūs anglų kalbos žodžiu ir raštu įgūdžiai
- Gebėjimas mokytis naudotis klinikinėmis IT sistemomis ir prie jų prisitaikyti
- Geri sprendimų priėmimo įgūdžiai
- Tyrimų veiklos stebėsenos, užtikrinant atitiktį ir pasirengimą patikroms, patirtis
- Puikūs bendravimo įgūdžiai dirbant su vidinėmis komandomis, suinteresuotosiomis šalimis ir išorės paslaugų teikėjais
- Išsamus klinikinių operacijų, įskaitant tyrimų duomenų rinkimą ir valdymą, išmanymas
Privalumai
- Visas darbo laikas dirbant iš namų
- Galimybė vadovauti klinikinių tyrimų projektams įvairiose gydymo srityse
- Glaudus bendradarbiavimas su svarbiu klientu