IQVIA spája analýzu zdravotníckych údajov, pokročilé technológie a poradenstvo, aby pomáhala organizáciám riešiť zložité výzvy v oblasti prírodných vied a zdravotnej starostlivosti. Jej platforma Connected Intelligence prepája údaje a umelú inteligenciu na podporu klinického výskumu, vývoja technológií a napredovania nových liečebných postupov. Tímy spoločnosti pôsobia v oblasti analytiky, poradenstva a zdravotníckych technológií a ponúkajú príležitosti spojené s výskumom, digitálnymi inováciami a úsilím o zlepšovanie výsledkov liečby pacientov.
Lokálny manažér klinických štúdií pre východnú Európu (práca na diaľku)
Vedenie onkologických a onkohematologických klinických štúdií v celej východnej Európe pre spoločnosť IQVIA. Dohľad nad klinickými tímami, aktiváciou pracovísk, monitorovaním, regulačnou dokumentáciou a realizáciou štúdií.
Popis
- Riadiť každodenné monitorovacie aktivity pri komplexných klinických štúdiách
- Zdieľať ciele štúdie, očakávania a aktualizácie priebehu s klinickými tímami
- Zodpovedať za záväzky štúdie na úrovni krajiny a zabezpečiť včasné dodanie údajov vo vysokej kvalite
- Poskytovať dohľad a vedenie pri klinických výstupoch
- Riadiť klinické tímy a príslušných miestnych aj globálnych pracovníkov
- Viesť úspešnú aktiváciu skúšobných pracovísk
- Monitorovať kvalitu klinických aktivít a riešiť problémy s kvalitou
- Kontrolovať a schvaľovať správy z návštev pracovísk, sledovať problémy na pracoviskách, venovať sa im a riešiť ich
- Posudzovať riziká a problémy súvisiace s údajmi a vytvárať pohotovostné a zmierňujúce plány
- Vytvárať a udržiavať plány, dokumentáciu a nástroje špecifické pre štúdiu
- Pomáhať CRA s monitorovaním pracovísk a riešením problémov na úrovni pracovísk
- Dohliadať na regulačných a interných klinických pracovníkov, aby aktualizácie, správy, obnovenia a oznámenia o ukončení štúdie spĺňali protokoly, miestne predpisy, ICH GCP a príslušné postupy
- Koordinovať školenia, procesné aktivity, systémové úlohy a ad hoc úlohy
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v príbuznom odbore, prednostne v oblasti biologických vied
- Najmenej päť rokov skúseností v klinickom výskume vrátane dvoch alebo viacerých rokov v projektovom riadení alebo kombinácia vzdelania a skúseností postačujúca na úspešné vykonávanie tejto úlohy
- Pracovná znalosť medzinárodných usmernení ICH GCP a príslušných miestnych predpisov
- Preukázaná schopnosť viesť a motivovať multifunkčné tímy s cieľom realizovať klinické štúdie v predstihu alebo podľa harmonogramu, v rámci rozpočtu a podľa požadovaných kvalitatívnych štandardov
- Vyžaduje sa odborná prax v onkológii alebo onkohematológii
- Dobré pochopenie procesu vývoja liekov
- Výborná hovorená a písaná angličtina
- Schopnosť učiť sa klinické IT systémy a prispôsobovať sa im
- Dobré rozhodovacie schopnosti
- Skúsenosti s monitorovaním aktivít štúdie z hľadiska súladu a pripravenosti na kontrolu
- Vynikajúce interpersonálne zručnosti pri spolupráci s internými tímami, zainteresovanými stranami a externými dodávateľmi
- Dôkladné pochopenie klinických operácií vrátane zberu a správy údajov zo štúdií
Benefity
- Práca na plný úväzok z domu
- Príležitosť riadiť projekty klinického výskumu vo viacerých terapeutických oblastiach
- Úzka spolupráca s kľúčovým klientom