IQVIA объединяет аналитику медицинских данных, передовые технологии и консалтинг, помогая организациям решать сложные задачи в сфере наук о жизни и здравоохранения. Платформа Connected Intelligence объединяет данные и искусственный интеллект для поддержки клинических исследований, развития технологий и создания новых методов лечения. Команды компании работают в области аналитики, консалтинга и медицинских технологий, участвуя в исследованиях, цифровых инновациях и проектах по улучшению результатов лечения пациентов.
Локальный менеджер клинических исследований, Восточная Европа (удалённо)
Руководите онкологическими и онкогематологическими клиническими исследованиями в Восточной Европе для IQVIA. Координируйте клинические команды, запуск центров, мониторинг, регуляторные процессы и проведение исследований.
Описание
- Руководить ежедневными мероприятиями по мониторингу сложных клинических исследований
- Доводить до клинических команд цели и ожидания исследования, а также обновления о ходе работ
- Отвечать за выполнение обязательств на уровне страны и обеспечивать своевременную передачу качественных данных
- Обеспечивать контроль и руководство клиническими результатами
- Управлять клиническими командами, а также соответствующими местными и глобальными сотрудниками
- Руководить успешным запуском исследовательских центров
- Контролировать качество клинических мероприятий и устранять проблемы с качеством
- Проверять и утверждать отчёты о визитах в центры, отслеживать проблемы в центрах, контролировать их решение и принимать необходимые меры
- Оценивать риски и проблемы, связанные с данными, а также разрабатывать планы действий на случай непредвиденных обстоятельств и планы снижения рисков
- Разрабатывать и поддерживать планы, документацию и инструменты для конкретных исследований
- Помогать CRA с мониторингом центров и решением проблем на уровне центров
- Контролировать работу регуляторных и внутренних клинических сотрудников, чтобы обновления, отчёты, продления и уведомления об окончании исследования соответствовали протоколам, местным нормативным требованиям, ICH GCP и применимым процедурам
- Координировать обучение, процессные мероприятия, системные задачи и разовые поручения
Требования
- Высшее образование в смежной области, предпочтительно в сфере естественных наук
- Не менее пяти лет опыта в клинических исследованиях, включая два или более года в управлении проектами, либо эквивалентное сочетание образования и опыта, достаточное для успешного выполнения этой роли
- Знание международных руководств ICH GCP и применимых местных нормативных требований
- Подтверждённая способность руководить и мотивировать кросс-функциональные команды для проведения клинических исследований с опережением или соблюдением графика, в рамках бюджета и в соответствии с требуемыми стандартами качества
- Обязателен профессиональный опыт в онкологии или онкогематологии
- Глубокое понимание процесса разработки лекарственных препаратов
- Отличное владение английским языком в устной и письменной форме
- Способность осваивать клинические ИТ-системы и адаптироваться к ним
- Умение принимать взвешенные решения
- Опыт мониторинга исследовательских мероприятий на соответствие требованиям и готовность к инспекциям
- Развитые навыки межличностного общения для работы с внутренними командами, заинтересованными сторонами и внешними поставщиками
- Глубокое понимание клинических операций, включая сбор и управление данными исследований
Преимущества
- Полная занятость с работой из дома
- Возможность управлять проектами клинических исследований в различных терапевтических областях
- Тесное сотрудничество с ключевым клиентом