IQVIA
IQVIA
IQVIA associe l’analyse des données de santé, les technologies avancées et le conseil pour aider les organisations à relever des défis complexes dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Sa plateforme Connected Intelligence réunit les données et l’intelligence artificielle afin de soutenir la recherche clinique, le développement technologique et l’avancement de nouvelles thérapies. Les équipes de l’entreprise travaillent dans l’analyse, le conseil et les technologies de santé, avec des opportunités liées à la recherche, à l’innovation numérique et aux efforts visant à améliorer les résultats pour les patients.

Responsable local d'études cliniques, Europe de l'Est (télétravail)

Pilotez des essais cliniques en oncologie et en onco-hématologie dans toute l'Europe de l'Est pour IQVIA. Supervisez les équipes cliniques, l'activation des centres, le suivi, les activités réglementaires et l'exécution des études.

Description

  • Diriger les activités quotidiennes de suivi des études cliniques complexes
  • Partager les objectifs, les attentes et les mises à jour sur l'avancement de l'étude avec les équipes cliniques
  • Assumer les engagements de l'étude au niveau national et garantir la livraison ponctuelle de données de haute qualité
  • Assurer la supervision et le pilotage des livrables cliniques
  • Gérer les équipes cliniques ainsi que le personnel local et mondial concerné
  • Piloter l'activation réussie des centres d'essai
  • Surveiller la qualité des activités cliniques et résoudre les problèmes de qualité
  • Examiner et approuver les rapports de visite des centres, tout en assurant le suivi et la résolution des problèmes rencontrés sur les sites
  • Évaluer les risques et les problèmes liés aux données et créer des plans de contingence et d'atténuation
  • Élaborer et tenir à jour les plans, la documentation et les outils propres à l'étude
  • Aider les ARC dans le suivi des centres et contribuer à résoudre les difficultés rencontrées au niveau des sites
  • Superviser le personnel réglementaire et clinique interne afin de garantir que les mises à jour, les rapports, les renouvellements et les notifications de fin d'étude respectent les protocoles, la réglementation locale, les BPC de l'ICH et les procédures applicables
  • Coordonner les formations, les activités liées aux processus, les travaux liés aux systèmes et les tâches ponctuelles

Exigences

  • Diplôme de niveau licence dans un domaine connexe, de préférence en sciences de la vie
  • Au moins cinq ans d'expérience en recherche clinique, dont deux ans ou plus en gestion de projet, ou une combinaison équivalente de formation et d'expérience suffisante pour exercer efficacement le poste
  • Bonne connaissance pratique des directives internationales de BPC de l'ICH et des réglementations locales applicables
  • Capacité démontrée à diriger et à motiver des équipes pluridisciplinaires afin de livrer des essais cliniques dans les délais ou en avance, dans le respect du budget et des normes de qualité requises
  • Une expérience professionnelle en oncologie ou en onco-hématologie est requise
  • Solide compréhension du processus de développement des médicaments
  • Excellente maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit
  • Capacité à apprendre et à s'adapter aux systèmes informatiques cliniques
  • Bonnes capacités de prise de décision
  • Expérience du suivi des activités d'étude en matière de conformité et de préparation aux inspections
  • Solides compétences relationnelles pour travailler avec les équipes internes, les parties prenantes et les prestataires externes
  • Compréhension approfondie des opérations cliniques, notamment de la collecte et de la gestion des données d'essai

Avantages

  • Poste à temps plein en télétravail
  • Possibilité de gérer des projets de recherche clinique dans plusieurs domaines thérapeutiques
  • Collaboration étroite avec un client clé

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