IQVIA משלבת ניתוח נתוני בריאות, טכנולוגיה מתקדמת וייעוץ כדי לסייע לארגונים להתמודד עם אתגרים מורכבים בתחומי מדעי החיים והבריאות. פלטפורמת Connected Intelligence שלה מאחדת נתונים ובינה מלאכותית לתמיכה במחקר קליני, בפיתוח טכנולוגיות ובקידום טיפולים חדשים. צוותי החברה פועלים בתחומי האנליטיקה, הייעוץ וטכנולוגיות הבריאות, ומציעים הזדמנויות הקשורות למחקר, לחדשנות דיגיטלית ולמאמצים לשיפור תוצאות המטופלים.
מנהל מחקר קליני מקומי, מזרח אירופה (מרחוק)
הובלת ניסויים קליניים באונקולוגיה ובאונקו־המטולוגיה ברחבי מזרח אירופה עבור IQVIA. פיקוח על צוותים קליניים, הפעלת אתרים, ניטור, ביצוע רגולטורי וניהול המחקר.
תיאור
- הכוונת פעילויות הניטור היומיומיות במחקרים קליניים מורכבים
- שיתוף מטרות המחקר, הציפיות ועדכוני ההתקדמות עם הצוותים הקליניים
- אחריות על התחייבויות המחקר ברמת המדינה והבטחת מסירת נתונים איכותיים ובמועד
- מתן פיקוח והובלה על התוצרים הקליניים
- ניהול צוותים קליניים ועובדים מקומיים וגלובליים רלוונטיים
- הובלת הפעלה מוצלחת של אתרי ניסוי
- ניטור איכות הפעילויות הקליניות ופתרון בעיות איכות
- סקירה ואישור של דוחות ביקורי אתרים, תוך מעקב אחר בעיות באתר, המשך טיפול בהן ופתרונן
- הערכת סיכונים ובעיות הקשורים לנתונים ויצירת תוכניות חירום והפחתה
- פיתוח ותחזוקה של תוכניות, מסמכים וכלים ייעודיים למחקר
- סיוע ל־CRA בניטור אתרים ובעזרה בפתרון אתגרים ברמת האתר
- פיקוח על צוותים רגולטוריים וקליניים פנימיים כדי להבטיח שעדכונים, דוחות, חידושים והודעות על סיום המחקר עומדים בפרוטוקולים, בתקנות המקומיות, בהנחיות ICH GCP ובנהלים הרלוונטיים
- תיאום הדרכות, פעילויות תהליכיות, עבודות הקשורות למערכות ומשימות אד־הוק
דרישות
- תואר ראשון בתחום רלוונטי, preferably במדעי החיים
- לפחות חמש שנות ניסיון במחקר קליני, כולל שנתיים או יותר בניהול פרויקטים, או שילוב מקביל של השכלה וניסיון המספיק לביצוע התפקיד בהצלחה
- ידע מעשי בהנחיות ICH GCP הבינלאומיות ובתקנות המקומיות הרלוונטיות
- יכולת מוכחת להוביל ולהניע צוותים רב־תפקודיים כדי לספק ניסויים קליניים במועד או לפניו, במסגרת התקציב ובהתאם לתקני האיכות הנדרשים
- ניסיון מקצועי באונקולוגיה או באונקו־המטולוגיה הוא חובה
- הבנה מעמיקה של תהליך פיתוח התרופות
- אנגלית מצוינת בכתב ובעל פה
- יכולת ללמוד מערכות IT קליניות ולהסתגל אליהן
- מיומנויות טובות בקבלת החלטות
- ניסיון בניטור פעילויות מחקר לצורך עמידה בדרישות ומוכנות לביקורת
- מיומנויות בין־אישיות חזקות לעבודה עם צוותים פנימיים, בעלי עניין וספקים חיצוניים
- הבנה מקיפה של תפעול קליני, כולל איסוף וניהול נתוני ניסויים
הטבות
- העסקה במשרה מלאה מהבית
- הזדמנות לנהל פרויקטים של מחקר קליני במגוון תחומים טיפוליים
- שיתוף פעולה הדוק עם לקוח מרכזי