IQVIA łączy analizę danych medycznych, zaawansowane technologie i doradztwo, pomagając organizacjom mierzyć się ze złożonymi wyzwaniami w sektorach life sciences i ochrony zdrowia. Platforma Connected Intelligence integruje dane i sztuczną inteligencję, wspierając badania kliniczne, rozwój technologii oraz opracowywanie nowych terapii. Zespoły firmy działają w obszarach analityki, doradztwa i technologii medycznych, oferując możliwości związane z badaniami, innowacjami cyfrowymi i działaniami na rzecz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Lokalny kierownik badań klinicznych, Europa Wschodnia (praca zdalna)
Kieruj badaniami klinicznymi w onkologii i hematoonkologii w Europie Wschodniej dla IQVIA. Nadzoruj zespoły kliniczne, aktywację ośrodków, monitorowanie, realizację wymogów regulacyjnych i przebieg badań.
Opis
- Kierowanie codziennymi działaniami związanymi z monitorowaniem złożonych badań klinicznych
- Przekazywanie zespołom klinicznym celów i oczekiwań dotyczących badania oraz informacji o postępach
- Odpowiedzialność za realizację zobowiązań na poziomie kraju i terminowe dostarczanie danych wysokiej jakości
- Zapewnianie nadzoru i przywództwa nad realizacją zadań klinicznych
- Zarządzanie zespołami klinicznymi oraz odpowiednimi pracownikami lokalnymi i globalnymi
- Kierowanie pomyślną aktywacją ośrodków badawczych
- Monitorowanie jakości działań klinicznych i rozwiązywanie problemów jakościowych
- Przeglądanie i zatwierdzanie raportów z wizyt w ośrodkach oraz śledzenie problemów w ośrodkach, podejmowanie działań następczych i ich rozwiązywanie
- Ocena ryzyka i problemów związanych z danymi oraz tworzenie planów awaryjnych i planów ograniczania ryzyka
- Opracowywanie i utrzymywanie planów, dokumentacji i narzędzi właściwych dla danego badania
- Wspieranie CRA w monitorowaniu ośrodków i rozwiązywaniu problemów na poziomie ośrodków
- Nadzorowanie personelu regulacyjnego i wewnętrznego personelu klinicznego, aby aktualizacje, raporty, odnowienia i powiadomienia o zakończeniu badania były zgodne z protokołami, lokalnymi przepisami, ICH GCP i obowiązującymi procedurami
- Koordynowanie szkoleń, działań procesowych, prac związanych z systemami i zadań ad hoc
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w pokrewnej dziedzinie, preferowane nauki przyrodnicze
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym co najmniej dwa lata w zarządzaniu projektami, lub równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia wystarczające do pomyślnego wykonywania tej roli
- Znajomość międzynarodowych wytycznych ICH GCP i obowiązujących lokalnych przepisów
- Udowodniona umiejętność kierowania i motywowania zespołów wielofunkcyjnych do realizacji badań klinicznych zgodnie z harmonogramem lub przed terminem, w ramach budżetu i zgodnie z wymaganymi standardami jakości
- Wymagane doświadczenie zawodowe w onkologii lub hematoonkologii
- Dobra znajomość procesu opracowywania leków
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność uczenia się i dostosowywania do klinicznych systemów IT
- Umiejętność podejmowania trafnych decyzji
- Doświadczenie w monitorowaniu działań związanych z badaniami pod kątem zgodności i gotowości do inspekcji
- Bardzo dobre umiejętności interpersonalne niezbędne do pracy z zespołami wewnętrznymi, interesariuszami i zewnętrznymi dostawcami
- Dogłębne rozumienie operacji klinicznych, w tym gromadzenia i zarządzania danymi z badań
Benefity
- Praca w pełnym wymiarze godzin z domu
- Możliwość zarządzania projektami badań klinicznych w wielu obszarach terapeutycznych
- Ścisła współpraca z kluczowym klientem