IQVIA kombinerer dataanalyse inden for sundhedssektoren, avanceret teknologi og rådgivning for at hjælpe organisationer med at håndtere komplekse udfordringer inden for life science og sundhed. Virksomhedens Connected Intelligence-platform samler data og kunstig intelligens for at understøtte klinisk forskning, teknologisk udvikling og udviklingen af nye behandlinger. Virksomhedens teams arbejder med analyse, rådgivning og sundhedsteknologi og skaber muligheder inden for forskning, digital innovation og indsatsen for at forbedre patientresultater.
Lokal leder af kliniske studier, Østeuropa (fjernarbejde)
Led onkologiske og onkohæmatologiske kliniske forsøg i Østeuropa for IQVIA. Du får ansvar for kliniske teams, aktivering af forsøgssteder, monitorering, regulatorisk levering og gennemførelse af studier.
Beskrivelse
- Lede daglige monitoreringsaktiviteter for komplekse kliniske studier
- Dele studiemål, forventninger og statusopdateringer med kliniske teams
- Have ansvar for forpligtelser på landeniveau og sikre rettidig levering af data i høj kvalitet
- Føre tilsyn med og lede kliniske leverancer
- Lede kliniske teams samt relevante lokale og globale medarbejdere
- Lede en vellykket aktivering af forsøgssteder
- Overvåge kvaliteten af kliniske aktiviteter og løse kvalitetsproblemer
- Gennemgå og godkende rapporter fra forsøgsstedsbesøg samt følge op på og løse problemer på forsøgssteder
- Vurdere datarelaterede risici og problemer samt udarbejde beredskabs- og afværgeplaner
- Udvikle og vedligeholde studiespecifikke planer, dokumentation og værktøjer
- Assistere CRA'er med monitorering af forsøgssteder og hjælpe med at løse udfordringer på forsøgssteder
- Supervisere regulatoriske og interne kliniske medarbejdere for at sikre, at opdateringer, rapporter, fornyelser og meddelelser ved studiets afslutning overholder protokoller, lokale regler, ICH GCP og gældende procedurer
- Koordinere uddannelse, procesaktiviteter, systemrelateret arbejde og ad hoc-opgaver
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant område, helst biovidenskab
- Mindst fem års erfaring med klinisk forskning, herunder mindst to års erfaring med projektledelse, eller en tilsvarende kombination af uddannelse og erfaring, der er tilstrækkelig til at udføre rollen med succes
- Arbejdskendskab til ICH GCP's internationale retningslinjer og gældende lokale regler
- Dokumenteret evne til at lede og motivere tværfunktionelle teams til at levere kliniske forsøg til tiden eller før tidsplanen, inden for budgettet og i henhold til de krævede kvalitetsstandarder
- Erhvervserfaring inden for onkologi eller onkohæmatologi er påkrævet
- Solid forståelse af lægemiddeludviklingsprocessen
- Fremragende mundtlige og skriftlige engelskkundskaber
- Evne til at lære og tilpasse sig kliniske IT-systemer
- Gode beslutningsevner
- Erfaring med at monitorere studieaktiviteter med henblik på overholdelse og inspektionsberedskab
- Stærke interpersonelle kompetencer til samarbejde med interne teams, interessenter og eksterne leverandører
- Grundig forståelse af klinisk drift, herunder indsamling og håndtering af forsøgsdata
Fordele
- Fuldtidsarbejde hjemmefra
- Mulighed for at lede kliniske forskningsprojekter på tværs af flere terapeutiske områder
- Tæt samarbejde med en vigtig kunde