IQVIA, yaşam bilimleri ve sağlık sektörlerindeki kuruluşların karmaşık zorlukların üstesinden gelmesine yardımcı olmak için sağlık verileri analitiğini, ileri teknolojiyi ve danışmanlığı bir araya getirir. Connected Intelligence platformu, klinik araştırmaları, teknoloji geliştirmeyi ve yeni tedavilerin ilerletilmesini desteklemek üzere verileri ve yapay zekâyı bir araya getirir. Şirketin ekipleri analitik, danışmanlık ve sağlık teknolojisi alanlarında çalışarak araştırma, dijital inovasyon ve hasta sonuçlarını iyileştirme çabalarıyla bağlantılı fırsatlar sunar.
Doğu Avrupa Yerel Klinik Çalışma Yöneticisi (Uzaktan)
IQVIA için Doğu Avrupa genelindeki onkoloji ve onko-hematoloji klinik çalışmalarına liderlik edin. Klinik ekipleri, merkez aktivasyonunu, izlemeyi, mevzuata uygun yürütmeyi ve çalışma uygulamasını yönetin.
Açıklama
- Karmaşık klinik çalışmaların günlük izleme faaliyetlerini yönetin
- Çalışma hedeflerini, beklentileri ve ilerleme güncellemelerini klinik ekiplerle paylaşın
- Ülke düzeyindeki çalışma taahhütlerini üstlenin ve verilerin zamanında, yüksek kalitede teslim edilmesini sağlayın
- Klinik çıktılar için gözetim ve liderlik sağlayın
- Klinik ekipleri ve ilgili yerel ve küresel personeli yönetin
- Çalışma merkezlerinin başarıyla aktive edilmesine liderlik edin
- Klinik faaliyetlerin kalitesini izleyin ve kalite sorunlarını çözün
- Merkez ziyaret raporlarını inceleyip onaylayın; merkez sorunlarını takip edin, bunlarla ilgili aksiyon alın ve sorunları çözün
- Veriyle ilgili riskleri ve sorunları değerlendirin; acil durum ve risk azaltma planları oluşturun
- Çalışmaya özel planları, belgeleri ve araçları geliştirin ve güncel tutun
- CRA'lara merkez izleme faaliyetlerinde destek olun ve merkez düzeyindeki zorlukların çözülmesine yardımcı olun
- Güncellemelerin, raporların, yenilemelerin ve çalışma sonu bildirimlerinin protokollere, yerel düzenlemelere, ICH GCP'ye ve geçerli prosedürlere uygun olmasını sağlamak için mevzuat ve kurum içi klinik personeli denetleyin
- Eğitimleri, süreç faaliyetlerini, sistemle ilgili çalışmaları ve gerektiğinde yürütülen görevleri koordine edin
Gereksinimler
- İlgili bir alanda lisans derecesi; tercihen yaşam bilimleri alanında
- En az beş yıl klinik araştırma deneyimi; bunun en az iki yılı proje yönetiminde olmalı veya görevi başarıyla yerine getirmeye yeterli eşdeğer eğitim ve deneyim birleşimi
- ICH GCP uluslararası kılavuzları ve geçerli yerel düzenlemeler hakkında çalışma bilgisi
- Klinik çalışmaları planlanandan önce veya zamanında, bütçe dahilinde ve gerekli kalite standartlarına uygun şekilde yürütmek için işlevler arası ekipleri yönetme ve motive etme becerisi
- Onkoloji veya onko-hematoloji alanında profesyonel deneyim gereklidir
- İlaç geliştirme sürecini sağlam şekilde anlama
- Sözlü ve yazılı İngilizce bilgisi mükemmel düzeyde olmalı
- Klinik BT sistemlerini öğrenme ve bunlara uyum sağlama becerisi
- Sağlam karar verme becerileri
- Çalışma faaliyetlerinin uygunluk ve denetime hazırlık açısından izlenmesine ilişkin deneyim
- Kurum içi ekipler, paydaşlar ve harici tedarikçilerle çalışmak için güçlü kişilerarası iletişim becerileri
- Klinik operasyonlar, özellikle çalışma verilerinin toplanması ve yönetimi hakkında kapsamlı bilgi
Yan Haklar
- Tam zamanlı, evden çalışma düzeni
- Birden fazla terapötik alanda klinik araştırma projelerini yönetme fırsatı
- Önemli bir müşteriyle yakın iş birliği