IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.
동유럽 지역 임상시험 관리자(현지 담당, 원격 근무)
IQVIA의 동유럽 지역 종양학 및 종양혈액학 임상시험을 주도합니다. 임상팀, 시험기관 개시, 모니터링, 규제 업무, 시험 수행을 총괄합니다.
설명
- 복잡한 임상시험의 일상적인 모니터링 활동을 지휘합니다
- 임상팀과 시험 목표, 기대사항 및 진행 상황을 공유합니다
- 국가 단위의 시험 관련 약속을 책임지고 시기적절한 고품질 데이터 제공을 보장합니다
- 임상 결과물을 감독하고 리더십을 발휘합니다
- 임상팀과 해당 현지 및 글로벌 직원을 관리합니다
- 시험기관의 성공적인 개시를 주도합니다
- 임상 활동의 품질을 모니터링하고 품질 문제를 해결합니다
- 시험기관 방문 보고서를 검토하고 승인하며, 기관 문제를 추적하고 후속 조치 및 해결을 진행합니다
- 데이터 관련 위험과 문제를 평가하고 비상 대응 및 완화 계획을 수립합니다
- 시험별 계획, 문서 및 도구를 개발하고 유지합니다
- CRA의 시험기관 모니터링을 지원하고 기관 수준의 과제 해결을 돕습니다
- 규제 담당자와 내부 임상 직원을 감독하여 업데이트, 보고서, 갱신 및 시험 종료 통지가 시험계획서, 현지 규정, ICH GCP 및 관련 절차를 충족하도록 합니다
- 교육, 프로세스 활동, 시스템 관련 업무 및 임시 업무를 조정합니다
지원 자격
- 관련 분야 학사 학위, 생명과학 전공 우대
- 임상 연구 경력 5년 이상이며, 이 중 프로젝트 관리 경력 2년 이상 또는 해당 직무를 성공적으로 수행할 수 있는 수준의 학력과 경력 조합
- ICH GCP 국제 지침 및 적용 가능한 현지 규정에 대한 실무 지식
- 임상시험을 일정에 맞추거나 조기에 완료하고, 예산 내에서 요구되는 품질 기준을 충족하도록 다기능 팀을 이끌고 동기를 부여한 입증된 역량
- 종양학 또는 종양혈액학 분야의 실무 경험 필수
- 신약 개발 프로세스에 대한 탄탄한 이해
- 뛰어난 영어 구사 및 작문 능력
- 임상 IT 시스템을 학습하고 적응할 수 있는 능력
- 합리적인 의사결정 능력
- 시험 활동의 규정 준수 및 실사 대비 상태를 모니터링한 경험
- 내부 팀, 이해관계자 및 외부 공급업체와 협업할 수 있는 뛰어난 대인관계 능력
- 시험 데이터 수집 및 관리를 포함한 임상 운영에 대한 깊은 이해
복리후생
- 정규직 재택근무
- 여러 치료 영역에 걸친 임상 연구 프로젝트를 관리할 기회
- 주요 고객과 긴밀하게 협업